Kovaltry-欧洲公共评估报告（Epar）摘要公布，血友病治疗药物详细介绍

kovaltry-欧洲公共评估报告（epar）摘要

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面向公众的 epar 摘要

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kovaltry

八齿阿尔法

本摘要解释了欧洲药品管理局（ema）是如何评估kovaltry，以推荐其在欧盟的授权及其使用条件。其并不打算提供有关如何使用kovaltry的实用建议。有关使用kovaltry的实用信息，患者应阅读包装传单或联系其医生或药剂师。

什么是 kovaltry，它用于什么？kovaltry是一种用于治疗和预防血友病患者出血的药物（一种遗传性出血性疾病，由缺乏称为因子 viii 的凝血蛋白引起）。它包含了活性物质 octocog susoctocog，与人类因子 viii 相同。kovaltry是如何使用的？

kovaltry可作为粉末和溶剂用于制造注射用溶液。注射是在几分钟内注入静脉。注射的剂量和频率取决于是否kovaltry用于治疗或预防出血，患者因子 viii 缺乏的严重程度，出血的程度和位置以及患者的状况和体重。kovaltry只能通过处方获得，治疗应在有血友病治疗经验的医生监督下进行。有关详细信息，请参阅摘要产品特性（也是epar的一部分）。

kovaltry是如何工作的？血友病a患者缺乏凝血因子 viii，这是血液正常凝结所需的蛋白质，并且结果，他们容易出血，可能有问题，如出血到关节，肌肉和内脏器官。kovaltry中的活性物质 octocog susoctocog 在体内的作用方式与人第八因子相同。它取代了缺失的因子 viii，从而帮助血液凝结并给予暂时控制出血。

研究表明 kovaltry 有哪些好处？

kovaltry在预防和治疗出血方面的有效性已在一项主要研究中得到证实，涉及62名12岁或以上的重度血友病a患者，这些患者以前曾接受过治疗与其他因子 viii 产品。

在kovaltry治疗期间发生的出血次数为平均每年3. 8次出血（主要是关节出血），这与治疗前平均每年出血6. 9次相比有所减少。