阿法替尼在欧洲的评估报告摘要

2024-09-24

阿法替尼的欧洲公共评估报告（epar）摘要

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EMA/206862/2016

EMEA/H/C/002280

面向公众的 epar 摘要

阿法替尼

这是阿法替尼的欧洲公共评估报告（epar）的摘要。它解释了该机构如何评估此药物，以便推荐其在欧盟的授权及其使用条件。请注意，这不旨在提供关于如何使用阿法替尼的具体建议。

有关使用阿法替尼的实用信息，患者应阅读包装说明书或联系其医生或药剂师。

什么是阿法替尼，它用于什么？

阿法替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。它适用于以下情况：

当癌症中的一种称为 egfr 的蛋白质发生基因突变，并且之前未接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。
当癌症是鳞状细胞类型（源自肺内层的细胞），并且在铂类化疗后恶化。

阿法替尼含有活性成分阿法替尼。

如何使用阿法替尼？

阿法替尼的治疗应由有癌症治疗经验的医生开始并监督。阿法替尼可作为片剂（20、30、40 和 50 毫克），且仅凭处方才能获得。推荐剂量为每日一次 40 毫克，但对于能够耐受此剂量的患者，剂量可增至每日 50 毫克。如果患者出现副作用，也可以中断治疗或降低剂量。治疗应持续尽可能长时间，直至疾病恶化或副作用变得过于严重。片剂应在空腹状态下服用，至少在服药前 3 小时和服药后 1 小时内不应进食。

阿法替尼是如何工作的？

阿法替尼中的活性成分是 erbb 家族阻滞剂。这意味着它阻止了一组在癌细胞表面发现的称为“erbb 家族”的蛋白质参与刺激细胞分裂的过程。通过阻断这些蛋白质，阿法替尼有助于控制细胞分裂，从而减缓非小细胞肺癌的生长和扩散。egfr 蛋白是 erbb 家族的一部分，egfr 突变的肺癌细胞对阿法替尼特别敏感。