CHMP评估苏斯维莫（Ranibizumab）用药报告

人用药品委员会 (CHMP) 评估报告

苏斯维莫

国际非专利名称：ranibizumab

程序编号：

EMEA/H/C/005610/0000

注意

CHMP 通过的评估报告，其中包含所有商业机密性质的信息已删除。

评估报告

EMA/234784/2023

第 2 页 / 共 182 页

目录

1. CHMP 建议

5

2. 执行摘要

6

2.1 问题陈述

6

2.1.1 疾病或状况

6

2.1.2 流行病学

6

2.2 关于产品

8

2.3 发展计划 / 遵守 CHMP 指导 / 科学建议

9

2.4 关于符合 GMP、GLP、GCP 的一般性意见

10

2.5 申请类型和对提交的档案的其他备注

11

3. 科学概述和讨论

(未完待续)

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