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Ndc43093-105-01，仅Rx，Fusepaq™，Fanatrex™（加巴喷丁25Mg/Ml，口服混悬液-试剂盒）便捷制备处方药的方法

ndc 43093-105-01，仅rx，fusepaq™，fanatrex™（加巴喷丁25mg/ml，口服混悬液-试剂盒）

fusepaq™试剂盒提供了一种快速制备处方药的便捷方法，因为所有成分都是预先测量的。该套件是根据美国fda现行良好生产规范（cgmp）制造的。该试剂盒包含活性和非活性散装材料，用于制备420ml含25mg/ml加巴喷丁的加巴喷丁口服混悬液。该试剂盒只能用于由适当的持牌医疗专业人员根据医生的处方临时混合这些成分，以根据个别患者的特殊需求量身定制药物。

内容：

1. 10. 5 g 加巴喷丁，usp

2. 420ml 口服混悬剂 (水、香蕉香精、n-乙酰-d-氨基葡萄糖、草莓香精、棉花糖香精、甘油、甜叶菊粉、乙酰磺胺酸钾、黄原胶、甘草酸单铵、糖精钠、苯甲酸钠、山梨酸钾、磷酸氢二钠)

3. 一次性漏斗

4. 用于口腔分配器的压入式瓶适配器

5. 口腔分配器

instructions:

1. 取出并检查套件的内容。移除套件内容。确保加巴喷丁和口服悬浮液车辆瓶上的密封件存在且完好无损。如果密封件不完整，请勿使用套件。

2. 搅拌准备。在混合操作期间戴手套和护目镜。从口服混悬剂瓶中取出密封件。打破密封，从加巴喷丁瓶上取下瓶盖。

3. 将加巴喷丁转移到悬浮液瓶中。打开悬浮液瓶盖。使用附带的漏斗，小心地将加巴喷丁粉末转移到悬浮液瓶中。盖上悬浮液瓶，通过倒置和摇动彻底混合，直到所有内容物溶解。

打开悬浮液瓶盖。将少量混合悬浮液倒入加巴喷丁瓶中。盖上加巴喷丁瓶并摇动以确保所有残留的加巴喷丁都已溶解。

将液体通过漏斗倒入悬浮液瓶中。丢弃漏斗和加巴喷丁粉瓶。

4. 完成混合过程。将压入瓶适配器插入悬浮液瓶。重述悬浮瓶。通过反复反转几次来充分混合。目视确保所有内容物溶解。

5. 重新贴上标签。根据处方产品的要求标记混合悬浮液。确保原始口服悬浮液载体标签被移除或模糊，因为一旦制备悬浮液，原始标签就不再准确。

6. 将未使用的套件存放在15-30°c（59-86°f）的室温下。制备后，将混合悬浮液储存在15-30°c（59-86°f）之间。根据实时和加速稳定性研究，混合悬浮液稳定至少八周。

7. 根据usp微生物限度测试<61>，对每批悬浮液进行微生物限度测试。

名 称：
Gabapentin
全部名称：
加巴喷丁、gabapentin、Gralise、Horizant、Neurontin
上市状态：
规格：
口服胶囊（100毫克；300毫克；400毫克），口服溶液（250毫克/5毫升），口服片剂（600毫克；800毫克），显示所有4种剂型
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