FDA发布Medwatch警报复合氯胺酮产品风险警告及多项药物召回

fda medwatch警报：复合氯胺酮产品的风险警告

2023年10月10日，fda发布了一则medwatch警报，警告患者和医疗保健提供者关于复合氯胺酮产品的潜在风险。

复合氯胺酮是一种常用于治疗精神疾病的药物，包括口服制剂。随着人们对该药物的兴趣日益浓厚，fda强调了确保其安全使用的重要性。fda指出，尽管氯胺酮在某些情况下可能对某些精神疾病的治疗有效，但使用复合氯胺酮产品可能带来严重的健康风险，包括但不限于心脏问题和呼吸抑制。因此，fda强调了对此类药物进行严格监管和谨慎使用的必要性。

在此之前，家庭美元（family dollar）已于同一天启动了自愿零售级产品召回，涉及受监管的某些非处方药和医疗器械。此次召回是出于对产品可能存在的质量问题的担忧，但并未提供具体细节。

同样在10月10日，hospira, inc.

也在全国范围内自愿召回了碳酸氢钠注射液和利多卡因注射液。召回的原因是在产品中发现了玻璃颗粒物的可能性。此次召回涉及的药品批次号为4. 2%的碳酸氢钠。此外，kvk-tech, inc.

也在同一天自愿在全国范围内召回了一批倍他洛尔片剂，原因是在包装后的生产线清关期间发现了一块外来片剂。此次召回的批号为17853a。

与此同时，biomics sciences也在全国范围内自愿召回了离子鼻窦支持、离子生物群落鼻窦和恢复鼻窦喷雾产品，原因是由于微生物污染。

在此之外，对于早产儿使用益生菌的情况，fda于9月29日发出警告，提醒医疗保健提供者有关产品使用的重要安全信息。警告内容未详细说明，但突出了确保此类药物安全使用的紧迫性。同样是在9月29日，scynexis, inc.

也在全国范围内自愿召回了braxafemme（ibraxafungerp片剂），原因是可能与非抗菌β内酰胺药物交叉污染。此次召回涉及两批药品。而在9月22日，vistapharm llc在全国范围内自愿召回了硫糖铝口服混悬液，1g/10ml，原因是存在微生物污染，被鉴定为蜡样芽孢杆菌。

此次召回是一次针对消费者的召回。这些召回和警告凸显了确保药品和医疗设备安全的重要性。fda medwatch警报是一种重要的工具，它提醒医生和患者关于药物和医疗设备的潜在风险，并强调了严格遵守药品使用规定的必要性。虽然这些召回和警告可能会带来不便，但确保公众健康和安全始终是最重要的考量因素。

• 氯胺酮麻醉剂Ketalar的药物描述、适应症、剂量及使用注意事项  2024-11-13

• 氯胺酮的副作用及注意事项  2024-11-13

• 氯胺酮与氟哌啶醇治疗院前躁动患者的比较研究更快速镇静但并发症增加  2024-11-13

• 氯胺酮麻醉剂与骨骼肌松弛剂的常规定义与使用注意事项  2024-11-13