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Moderiba处方信息及使用指南治疗慢性丙型肝炎病毒感染的药物,禁忌症和注意事项需注意。

moderiba 处方信息

moderiba,曾经的美国品牌名称,现已停产。如果其通用版本获得 fda 批准,则可能存在通用等效物。

适应症和用法

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moderiba 是一种核苷类似物,适用于治疗慢性丙型肝炎(hcv)病毒感染。它与聚乙二醇干扰素 α-2a 联合治疗 5 岁及以上未使用干扰素 α 治疗的代偿性肝病患者,以及合并感染 hiv 的成年 hcv 患者。

剂量和给药

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根据体重和基因型施用 moderiba。对于 hcv,根据体重调整剂量。对于 hcv 合并 hiv 感染,无论基因型,每天口服 800 毫克,共 48 周。

剂型和强度

moderiba(利巴韦林,usp)片剂 200 mg、400 mg 和 600 mg。

禁忌症

孕妇和女性伴侣怀孕的男性

血红蛋白病患者

与二羟肌苷共同给药

moderiba 与聚乙二醇干扰素 α-2a 联合使用在以下患者中是禁忌的:自身免疫性肝炎、肝硬化患者的肝功能失代偿。

警告和注意事项

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利巴韦林的出生缺陷和胎儿死亡风险:不要在怀孕期间和治疗后 6 个月内使用。

利巴韦林单一疗法对慢性丙型肝炎病毒感染的治疗无效。与利巴韦林治疗相关的溶血性贫血可能导致心脏病恶化,并导致致命和非致命的心肌梗塞。有明显或不稳定心脏病史的患者不应使用 moderiba 治疗。

在所有暴露于利巴韦林的动物物种中均已证明具有显著的致畸和杀胚作用。因此,moderiba 在孕妇和孕妇的男性伴侣中是禁忌的。

在治疗期间和治疗完成后的 6 个月内,女性患者和正在接受 moderiba 治疗的男性患者的女性伴侣必须格外小心以避免怀孕。

不良反应 / 副作用

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详细的不良反应 / 副作用信息请参阅完整的处方信息。

药物相互作用

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详细的药物相互作用信息请参阅完整的处方信息。

在特定人群中使用

详细的在特定人群中使用信息请参阅完整的处方信息。

过量

详细的信息请参阅完整的处方信息。

临床药理学和非临床毒理学研究显示利巴韦林具有以下特性。

在所有暴露于利巴韦林的动物物种中均已证明具有显著的致畸和杀胚作用。

在治疗期间和治疗完成后的 6 个月内,女性患者和正在接受 moderiba 治疗的男性患者的女性伴侣必须格外小心以避免怀孕。如果女性患者在治疗期间或治疗后 6 个月内怀孕,应立即停止治疗并告知她们的医生或妇科医生。

应告知所有患者利巴韦林对胎儿的潜在风险,并在开始治疗前确认怀孕状态。

在治疗期间和治疗完成后的 6 个月内,男性和女性患者都应避免怀孕或采取避孕措施,并且在这段时间内不得捐献血液。

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