欧洲药品管理局对Lyrica的评估报告
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ema / 229012 / 2010
emea / h / c / 546
面向公众的 epar 摘要
lyrica
普瑞巴林
本文件是 lyrica 欧洲公共评估报告(epar)的摘要。它解释了人用药品委员会(chmp)如何评估该药达到其赞成授予营销授权的意见及其对以下条件的建议,用于lyrica。
1. 什么是 lyrica?lyrica 是一种含有活性物质普瑞巴林的药物。它可以作为胶囊(白色:25、50和150毫克;白色和橙色:75、225和300毫克;橙色:100毫克;浅橙色:200毫克)和作为口服溶液(20毫克/毫升)。
2. lyrica 是用来做什么的?
lyrica 用于治疗患有以下疾病的成年人:
- 神经性疼痛(神经损伤引起的疼痛)。lyrica 可用于周围神经性疼痛,例如糖尿病患者或患有带状疱疹的患者所经历的疼痛(带状疱疹)和中枢神经性疼痛,例如患有带状疱疹的患者所经历的疼痛、脊髓损伤;
- 癫痫。lyrica 被用作部分癫痫发作患者现有治疗的“附加”(癫痫发作始于大脑的一个特定部位),不能用它们的电流控制治疗;
- 广泛性焦虑症(对日常事务的长期焦虑或紧张)。这种药只能通过处方获得。
3. 如何使用 lyrica?lyrica 的推荐起始剂量为每天 150 毫克,分为两个或三个剂量。after三到七天,剂量可以增加到每天 300 毫克。剂量可以增加到两倍直到达到最有效的剂量。最大剂量为每天 600 毫克。停止用 lyrica 治疗也应该逐步进行,至少一周。胶囊应与水一起吞服。有肾脏问题的患者需要服用较低剂量。
4. lyrica 是如何工作的?lyrica 中的活性物质普瑞巴林在结构上与人体自身的“神经递质”相似。γ-氨基丁酸(gaba),但具有非常不同的生物学效应。神经递质是允许神经细胞相互交流的化学物质。普瑞巴林的确切工作方式尚不完全清楚,但它被认为会影响钙进入神经细胞的方式。这减少了活动的一些神经细胞在大脑和脊髓,减少释放的其他参与疼痛、癫痫和焦虑的神经递质。
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