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欧盟药品评估机构-非诺贝特/辛伐他汀简介及公众评估报告摘要

2024-11-14

欧盟药品评估机构-非诺贝特/辛伐他汀

地址：韦斯特费里马戏团，金丝雀码头，伦敦 e14 4hb，英国

电话：+44 20 7418 8400

传真：+44 20 7418 8416

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ema / 413932 / 2013

emea / h / c / 002559

面向公众的 epar 摘要：非诺贝特/辛伐他汀

该文章是关于非诺贝特/辛伐他汀的欧洲公共评估报告（epar）的摘要，该文章解释了欧盟药品评估机构（ema）如何评估该药物以推荐其在欧盟的授权及其使用条件。然而，这篇文章并不打算提供关于如何使用非诺贝特/辛伐他汀的实用建议。为了获得更多关于如何使用非诺贝特/辛伐他汀的信息，患者应阅读包装传单或联系其医生或药剂师。

什么是非诺贝特/辛伐他汀？它的用途是什么？非诺贝特/辛伐他汀是一种药物，其主要目的是改善血脂水平。它含有两种活性物质：非诺贝特和辛伐他汀，通常与低脂饮食和运动一起使用。这种药物减少患者的甘油三酯（一种脂肪）的水平，并增加其“好”胆固醇（高密度脂蛋白胆固醇）的水平。非诺贝特/辛伐他汀主要用于那些心脏病风险较高的成年人，他们的胆固醇水平已经被“坏”胆固醇（低密度脂蛋白胆固醇）通过相应剂量的辛伐他汀单独控制。

非诺贝特/辛伐他汀应该如何使用？在开始非诺贝特/辛伐他汀治疗之前，患者应接受标准的降脂饮食。这种药物只能通过医生处方获得，通常以片剂的形式存在（145/20mg 和 145/40mg）。推荐的剂量是每天一片，用一杯水吞服。在治疗期间，患者应避免使用葡萄柚汁，因为这可能会改变辛伐他汀在血液中的浓度。

非诺贝特/辛伐他汀是如何工作的？非诺贝特和辛伐他汀这两种活性物质以不同的方式起作用并产生互补效应。非诺贝特是一种“pparα激动剂”。这意味着它激活一种叫做“过氧化物酶体增殖激活受体α”（pparα）的受体，参与分解饮食中的脂肪，尤其是甘油三酯。当这些受体被激活时，脂肪的分解速度加快，这有助于清除血液中的“坏”胆固醇和甘油三酯。

辛伐他汀则属于“他汀类药物”。它通过阻断“羟甲戊二酰辅酶a”（hmg-coa）还原酶的作用来减少血液中的胆固醇总量。hmg-coa还原酶是在肝脏中参与胆固醇产生的一种酶。由于肝脏需要胆固醇来产生胆汁，因此降低血液中的胆固醇水平导致肝细胞产生从血液中吸取胆固醇的受体，从而进一步降低胆固醇水平。