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欧洲药品管理局对非诺贝特/辛伐他汀的评估报告

2024-11-14

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面向公众的epar摘要

非诺贝特/辛伐他汀

这是cholib的欧洲公共评估报告(epar)的摘要。它解释了该机构如何评估该药物，推荐其在欧盟的授权及其使用条件。它不打算提供关于如何使用cholib的实用建议。有关使用cholib的实用信息，患者应阅读包装传单或联系其医生或药剂师。

cholib是一种改善血脂水平的药物。它含有两种活性物质，非诺贝特和辛伐他汀，并一起与低脂饮食和运动使用，旨在减少患者的甘油三酯(一种脂肪)水平，并增加其“好”胆固醇(hdl胆固醇)的水平。cholib将用于心脏病高风险的成年人，其胆固醇水平为“坏”胆固醇(ldl胆固醇)，已经被相应剂量的辛伐他汀单独控制。

cholib是如何使用的?在开始用cholib治疗之前，血液脂肪水平异常的可能原因应该是充分治疗，患者应接受标准的降脂饮食。cholib只能通过处方获得，并可作为片剂(145/20mg和145/40mg)。推荐剂量是每天一片，用一杯水吞服。在cholib处理期间应避免使用葡萄柚汁，因为众所周知这会改变辛伐他汀在血液中的浓度。

cholib是如何工作的?cholib中的非诺贝特和辛伐他汀以不同的方式起作用，且它们的作用有互补效应。非诺贝特是一种“pparα激动剂”。这意味着它激活一种叫做“过氧化物酶体”的受体——增殖激活受体α'(pparα)，它参与分解饮食中的脂肪，尤其是甘油三酯。当这些受体被激活时，脂肪的分解速度加快，这有助于清除血液中的“坏”胆固醇和甘油三酯。第二种活性物质辛伐他汀属于“他汀类药物”。

通过阻断hmg-coa还原酶的作用减少血液总胆固醇水平。hmg-coa还原酶在肝脏中参与胆固醇的产生。由于肝脏需要胆固醇来产生胆汁，因此降低的血液胆固醇水平导致肝细胞产生从血液中吸取胆固醇的受体，降低其水平甚至进一步。