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GLUBRAVA欧洲公共评估报告（EPAR）摘要治疗2型糖尿病的药物吡格列酮/二甲双胍

2024-11-14

glubrava 欧洲公共评估报告（epar）摘要

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公开的公众epar摘要

吡格列酮/盐酸二甲双胍

这是glubrava的欧洲公共评估报告（epar）的摘要。它解释了如何由人用药品委员会(chmp)评估该药物用于治疗2型糖尿病的适应症，并提出了对使用条件的建议。

什么是glubrava？glubrava是一种药物，可用作含有两种活性物质吡格列酮（15毫克）和盐酸二甲双胍（850毫克）的片剂。glubrava用于什么？glubrava用于患有2型糖尿病的成年人（特别是那些超重的人），用于对二甲双胍（一种糖尿病药物）的控制不满意的患者，以及在最大可能的剂量下。这种药只能通过处方获得。glubrava是如何使用的？glubrava的通常剂量是每天两次服用一片。患者从仅二甲双胍改为glubrava可能需要缓慢引入吡格列酮，直到达到每天30毫克的剂量。如果合适，可以直接从二甲双胍更改为glubrava。

服用glubrava或只是食物后可能会减少由二甲双胍引起的任何胃部问题。

老年患者应该有自己的定期监测肾功能。glubrava的治疗应在三到六个月后进行审查，并在患者中停用没有获得足够利益的人。在随后的审查中，处方者应确认益处对患者进行维护。

glubrava是如何工作的？2型糖尿病是一种疾病，其中胰腺不能产生足够的胰岛素来控制血液中的葡萄糖或身体无法有效使用胰岛素时。glubrava包含两个活动每种物质都有不同的作用方式。吡格列酮使细胞（脂肪，肌肉和肝脏）对胰岛素更敏感，这意味着身体更好地利用它产生的胰岛素。二甲双胍主要通过抑制葡萄糖产生并减少其在肠道中的吸收来起作用。由于两种活性物质的作用，血糖降低，这有助于控制2型糖尿病。

glubrava是如何被研究的？吡格列酮本身已在欧盟以actos的名义获得批准，可与二甲双胍在单独使用二甲双胍控制效果不佳的2型糖尿病患者中的应用。threeactos与二甲双胍作为单独片剂使用的研究用于支持glubrava在相同的指示。