Biogen药物获批用于治疗阿尔茨海默病清除淀粉样蛋白的新突破

清除淀粉样蛋白，biogen药物获美国批准用于治疗阿尔茨海默病

2020年，监管机构批准了第一种淀粉样蛋白清除药物aduhelm，这是由美国生物技术公司biogen和日本eisai联合研发的一种创新药物。这一批准标志着阿尔茨海默病治疗领域的重要进展。

淀粉样蛋白被认为是导致阿尔茨海默病的关键因素。这种蛋白在大脑中堆积形成斑块，被认为会破坏神经元，引发认知能力下降。因此，清除这些淀粉样蛋白斑块成为治疗阿尔茨海默病的新思路。

在biogen和eisai进行的一项大型晚期临床试验中，他们研发的药物lecanemab显著降低了认知能力下降的进程，实验结果显示，该药物将认知能力下降的速度减缓了27%。这一结果令人振奋，因为这是迄今为止针对淀粉样蛋白积累进行药物治疗所能达到的最佳效果。该药物的作用机制是通过靶向并清除大脑中的淀粉样蛋白斑块，从而减少大脑中淀粉样蛋白的水平。在临床试验中，lecanemab还显示出改善参与者的认知和执行日常任务的能力。“今天的公告让患者及其家人希望，如果获得批准，莱卡尼玛可能会减缓阿尔茨海默病的进展，并对认知和功能产生临床意义的影响。”biorgan的首席执行官michel vounatsos在一份声明中表示。

在这项试验中，研究人员随机分配了近1800名患有早期阿尔茨海默氏病的人，每两周接受一次lecanemab或安慰剂溶液的输注，持续18个月。该试验的结果显示，与接受安慰剂的参与者相比，接受lecanemab的参与者的认知测试成绩下降减少了27%。然而，这种药物并非没有副作用。服用lecanemab的试验参与者中有2. 8%出现了大脑肿胀的症状，这种症状被称为淀粉样蛋白相关的成像异常-水肿/积液(aria-e)。另外，还有0. 7%的人出现了涉及组织中铁积累和脑出血的另一种副作用，称为aria-h。

尽管如此，这些新的临床试验结果仍然为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望。这些结果提供了一些迄今为止最有力的证据，即针对大脑中淀粉样蛋白的积累可能会缓解阿尔茨海默氏病的症状。“在这项研究中，生物标志物变化-淀粉样蛋白减少-加上认知能力下降的减缓相结合，对于全世界5700万患有阿尔茨海默氏症的患者来说是令人鼓舞的消息。”阿尔茨海默氏症联合创始人兼首席科学官howard fillit博士说。

虽然淀粉样蛋白清除药物可能为治疗阿尔茨海默病提供了新的途径，但是这种药物只是针对淀粉样蛋白的单一靶点。随着对衰老生物学的进一步了解，我们还需要针对其他靶标的下一代药物来更好地治疗这种疾病。