普拉克索协议欧洲公共评估报告（EPAR）摘要

普拉克索协议欧洲公共评估报告（epar）摘要

30 丘吉尔广场，金丝雀码头，伦敦 e14 5eu，英国

-

欧盟的一个机构

电话: +44 20 3660 6000

传真: +44 20 3660 5555

通过我们的网站 [www.

ema.

europa.

eu/contact](http://www.

ema.

europa.

eu/contact) 发送问题。© european medicines agency, 2016。转载时请注明来源。

ema/403892/2016

emea/h/c/002291

面向公众的 epar 摘要

普拉克索协议

普拉克索是一种多巴胺激动剂，作为治疗帕金森氏病症状的药物，它以片剂的形式存在，剂量为0. 088、0. 18、0. 35、0. 7和1. 1毫克。

本epar摘要解释了欧洲药品管理局（ema）人用药品委员会（chmp）如何评估该药物以达成其赞成授予营销授权的意见，并就普拉克索的使用条件提供信息。

什么是普拉克索？普拉克索是一种活性物质，包含在名为accord的药物中。它作为一种片剂，剂量为0. 088、0. 18、0. 35、0. 7和1. 1毫克。

accord是一种仿制药，这意味着它类似于欧盟（eu）已经授权的“参考药物”，称为mirapexin。有关仿制药的更多信息，请参阅此处提供的问答文档。

普拉克索用于什么？-

普拉克索accord用于治疗帕金森氏病的症状，这是一种导致颤抖、运动缓慢和肌肉僵硬的进行性脑部疾病。accord可用于自身或在疾病的任何阶段与左旋多巴（另一种治疗帕金森病的药物）组合使用，包括当左旋多巴开始变得不再有效的时候。然而，这种药物只能通过处方获得。

普拉克索如何使用？-

起始剂量为一片0. 088毫克片剂，每天三次。剂量应每增加五至七天增加一次，直到症状得到控制，而不会引起无法忍受的副作用。每日最大剂量是三片1. 1毫克。

如果患者的肾脏有问题，他们必须少服用普拉克索。如果因任何原因停止治疗，剂量应逐渐减少。

• 普拉克索二盐酸盐的化学性质与治疗帕金森病的应用  2024-11-12

• 普拉克索二盐酸盐一水合物与MirapexER片剂：帕金森病的新治疗策略  2024-11-12