欧洲药品评估机构(EMA)批准Stalevo用于治疗帕金森病
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欧盟药物评估机构(ema)是一个负责评估人用药品的机构,并建议欧盟委员会授予营销授权。该机构的任务是确保公众获得安全、有效和高质量的药品。
欧洲公共评估报告(epar)摘要
药物名称:stalevo
活性成分:左旋多巴 / 卡比多巴 / 恩他卡朋
stalevo是一种含有三种活性物质的药物,左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋。它可作为一系列片剂在七个强度下,含有50至200毫克左旋多巴和12. 5至50毫克卡比多巴。所有片剂均含有200毫克恩他卡朋。
stalevo是用来治疗患有帕金森氏病的成年人。帕金森病是一种进行性脑部疾病,导致摇晃、运动缓慢和肌肉僵硬。stalevo用于那些用左旋多巴和多巴脱羧酶抑制剂的组合治疗(两种标准帕金森氏病的治疗)的患者,但在治疗期间的末期出现“波动”。这些波动与左旋多巴的作用减少有关,当患者经历“开启”和能够移动以及“关闭”和有困难之间的突然切换时。当这些波动不能用标准处理时,可以使用stalevo进行单独组合。这种药只能通过处方获得。
每片stalevo片剂均含有一剂完整剂量的左旋多巴,具有七种强度,并具有相应的卡比多巴和恩他卡朋的量,以增强其有效性。stalevo的强度应根据患者需要使用的左旋多巴的量而定,他们需要控制自己的症状。请参阅产品特征摘要(也是epar的一部分),以获取有关患者应如何切换到stalevo,以及治疗期间如何调整剂量的信息。除了含有200mg左旋多巴的片剂外,stalevo的最大日剂量为10片和50毫克卡比多巴,每日最大剂量为7片。stalevo片剂应该是整体服用,有或没有食物。轻度至中度患者应谨慎使用,如果有肝脏或肾脏严重问题的患者则不应该使用。
在帕金森氏病患者中,大脑中产生神经递质多巴胺的细胞开始死亡,大脑中的多巴胺量减少。stalevo通过提供额外的左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋来帮助弥补这一缺陷,从而缓解帕金森氏病的症状。