欧洲公共评估报告摘要Constella用于治疗成人中度至重度肠易激综合征引起的便秘症状

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这是一篇面向公众的欧洲公共评估报告（epar）摘要，用于评估constella（利那洛肽胶囊，290微克）作为治疗成人中度至重度肠易激综合征（ibs）引起的便秘症状的人用药品的有效性和安全性。constella是一种处方药，只能通过医生开具处方获得。在两项主要研究中，共有1608例ibs患者接受了constella或安慰剂的治疗。主要疗效指标是在12周治疗期内至少有6周出现症状改善的患者比例。constella在两项研究中的疗效均优于安慰剂。在第一项研究中，55%的constella治疗患者疼痛改善了30%或以上，而安慰剂组为42%。此外，37%的constella治疗患者症状得到完全或显著缓解，而安慰剂组为19%。

constella的安全性和耐受性在临床研究中得到了评估。最常见的不良反应是腹泻和头痛。在某些情况下，constella可能会导致严重的不良反应，例如过敏反应和药物相互作用。因此，医生在开具处方时应该告知患者可能的风险和副作用。欧洲药品管理局（ema）对constella的营销授权可能会附加条件，以确保其安全有效地用于治疗ibs引起的便秘症状。患者应该与医生讨论使用constella的潜在风险和益处，并按照医生的建议使用该药物。请注意，本摘要提供了关于constella作为治疗ibs引起的便秘症状的信息，但并不提供有关该药物其他适应症或其他形式的信息。有关constella的详细信息，包括其完整处方资料和药物相互作用信息，请咨询医生或药剂师。