克林霉素磷酸酯与Cleocin阴道胚珠药物介绍和使用指南

2024-11-14

克林霉素磷酸酯是半合成抗生素的水溶性酯，由母体抗生素林可霉素的7（r）-羟基的7（s）-氯取代产生。

克林霉素磷酸酯的化学名称是甲基7-氯-6，7，8-三脱氧-6-（1-甲基-反式-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-l-苏-α-d-半乳糖-辛吡喃糖苷2（磷酸二氢盐）。一水合物形式的分子量为522. 98，分子式为c18h34cln2o8ps•h2o。其结构式表示如下：

cleocin阴道胚珠为半固体，白色至灰白色栓剂，用于阴道内给药。每个2. 5g栓剂在由饱和脂肪酸甘油酯混合物组成的基质中含有相当于100mg克林霉素的克林霉素磷酸酯。

cleocin阴道胚珠适用于非孕妇细菌性阴道病的3天治疗。没有关于孕妇cleocin阴道胚珠的充分和良好对照的研究。

注意：出于此指示的目的，细菌性阴道病的临床诊断通常是通过存在均匀的阴道分泌物来定义的，该阴道分泌物（a）ph大于4. 5，（b）当与10％ koh溶液混合时发出“鱼腥味”胺气味，并且（c）在显微镜检查中含有线索细胞。

革兰氏染色结果与细菌性阴道病的诊断一致，包括（a）乳酸杆菌形态明显减少或缺失，（b）加德纳菌形态型占主导地位，以及（c）白细胞缺失或很少。

与外阴阴道炎相关的其他病原体，如g+球菌、阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒应排除。

推荐剂量为每天阴道内一次cleocin阴道卵泡（含有相当于每2. 5g栓剂100mg克林霉素的克林霉素磷酸酯），优选在睡前连续3天。

cleocin阴道胚珠提供如下：

纸箱三个栓剂与一个涂药器ndc0009-7667-01

重要信息

储存在25°c（77°f）下；允许游览15-30°c（59-86°f）[请参阅usp受控室温]。

告诫

避免加热超过30°c(86°f)。

避免高湿度。

有关批号和有效期，请参见纸箱末端。

分销机构：pharmacia & upjohn company llc，辉瑞公司的子公司，纽约，ny10017。

修订日期：2022年5月

副作用和药物相互作用

副作用

在临床试验中，589名接受cleocin阴道胚珠治疗的未怀孕妇女中有3名（0. 5％）因药物相关不良事件而停止治疗。据报道，10. 5%的患者被判断为有合理可能性由克林霉素磷酸酯阴道栓剂引起的不良事件1%或更多接受cleocin治疗的患者报告的事件如下：

泌尿生殖系统：外阴阴道障碍（3. 4％），阴道疼痛（1. 9％）和阴道念珠菌病（1. 5％）。

身体整体：真菌感染（1. 0%）。

<1%的患者报告的其他事件包括：

泌尿生殖系统：月经失调，排尿困难，肾盂肾炎，阴道分泌物和阴道炎/阴道感染。

全身：腹部绞痛，局部腹痛，发热，腰痛，全身疼痛，头痛，局部水肿和念珠菌病。

消化系统：腹泻、恶心和呕吐。

皮肤：非应用部位瘙痒，皮疹，应用部位疼痛和应用部位瘙痒。

其他克林霉素制剂

来自cleocin阴道卵泡的克林霉素的总体全身暴露量大大低于治疗剂量的口服盐酸克林霉素（低2倍至20倍）或肠胃外磷酸克林霉素（低40倍至50倍）的全身暴露量。（参见临床药理学。）尽管这些较低的暴露水平不太可能产生口服或肠胃外克林霉素所见的常见反应，但不能排除这些和其他反应的可能性。

据报道，口服或肠胃外使用克林霉素会出现以下不良反应和实验室检查改变，并且在服用cleocin阴道胚珠后也可能发生：

感染和感染：艰难梭菌结肠炎

胃肠道：腹痛、食管炎、恶心、呕吐、腹泻和伪膜性结肠炎。

全部名称：: 克林霉素盐酸盐、克林霉素儿科用药、克林霉素磷酸盐、克林霉素磷酸盐ADD-Vantage、克林德塞斯、克林达麦阴道用、Cleocin HCl, Cleocin Pediatric, Cleocin Phosphate, Cleocin Phosphate ADD-Vantage, Clindesse, ClindaMax Vaginal、克林霉素、clindamycin