克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶药物描述、适应症、用量、副作用及相互作用

2024-11-14

克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶

药物描述

acanya（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1. 2%/2. 5%是一种组合产品，具有两种活性成分，呈白色至灰白色，不透明，光滑，水性凝胶制剂，用于局部使用。

克林霉素磷酸酯是半合成抗生素的水溶性酯，由母体抗生素林可霉素的7（r）-羟基的7（s）-氯取代产生。克林霉素磷酸酯的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-（1-甲基-反式-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-l-苏-α-d-半乳糖辛吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。

克林霉素磷酸酯的结构式如下所示：

克林霉素磷酸酯:

分子式：c18h34cln2o8ps 分子量：504. 97

过氧化苯甲酰是一种抗菌剂和角质溶解剂。过氧化苯甲酰的结构式如下所示：

过氧化苯甲酰:

分子式：c14h10o4 分子量：242. 23

acanya凝胶含有以下非活性成分：纯净水，卡波姆980，丙二醇和氢氧化钾。每克acanya凝胶含有1. 2%的克林霉素磷酸酯，相当于1%的克林霉素。

适应症和剂量

indications acanya®凝胶适用于12岁或以上患者的寻常痤疮的局部治疗。

dosage and 药物用法在使用acanya凝胶之前，用温和的肥皂轻轻洗脸，用温水冲洗，然后拍干皮肤。每天将豌豆大小的acanya凝胶涂在脸上一次。避免眼睛，嘴巴，粘膜或破损的皮肤区域。使用acanya凝胶超过12周尚未评估。同时进行的局部痤疮治疗应谨慎使用，因为可能会产生累积的刺激作用，尤其是在使用脱皮、脱皮或研磨剂的情况下。acanya凝胶不适合口服、眼科或阴道内使用。

formulation and strength acanya凝胶，1. 2%/2. 5%是一种白色至灰白色的光滑凝胶，提供如下：ndc 13548-132-50 50 g pump。

storage and handling 药剂师：在分配之前：储存在冰箱中，2°至8°c（36°至46°f）。患者：在25°c（77°f）或以下的室温下储存。防止冻结。立式储存泵。远离儿童的接触。保持容器密闭。

发行单位：bausch health us, llc bridgewater, nj 08807 usa。manufacturer：bausch health companies inc。laval, quebec h7l 4a8, canada。

revision date：february 2020.

副作用和药物相互作用

adverse reactions 临床试验经验由于临床试验是在千差万别的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应不能总是直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映在实践中观察到的发生率。

在用acanya凝胶治疗的受试者中，少于0. 2%的受试者发生以下选定的不良反应：应用部位疼痛（0. 1%）；应用部位脱落（0. 1%）；和应用部位刺激（0. 1%）。

在临床试验期间，评估受试者的局部皮肤体征和红斑、鳞屑、瘙痒、灼热和刺痛症状。大多数局部皮肤反应在第4周左右增加并达到峰值，并随着时间的推移持续下降，到第12周达到接近基线水平。治疗前出现症状的受试者百分比，治疗期间记录的最大值以及第12周出现症状的百分比如表1所示。

两个3期试验的综合结果（n=773）上市后经验由于这些反应是由不确定规模的人群自愿报告的，因此并不总是能够可靠地估计其频率或与药物暴露建立因果关系。

据报道，在含有克林霉素/过氧化苯甲酰的产品的上市后使用中，发生了过敏反应以及导致住院的过敏反应。

名称：: Clindamycin

全部名称：: 克林霉素盐酸盐、克林霉素儿科用药、克林霉素磷酸盐、克林霉素磷酸盐ADD-Vantage、克林德塞斯、克林达麦阴道用、Cleocin HCl, Cleocin Pediatric, Cleocin Phosphate, Cleocin Phosphate ADD-Vantage, Clindesse, ClindaMax Vaginal、克林霉素、clindamycin