克林霉素磷酸酯阴道乳膏Clindesse的药物概述及使用注意事项

2024-11-14

文章克林霉素磷酸酯阴道乳膏clindesse的药物概述

一、药物描述

克林霉素磷酸酯，作为半合成抗生素，是一种林可酰胺。它是通过在林可霉素的7（r）-羟基位置上用7（s）-氯取代而生成的水溶性酯。克林霉素磷酸酯的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6（1-甲基-反式-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-l-苏-（α）-d-半乳糖-辛吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。其分子量为504. 96，分子式为c18h34cin2o8 ps。

二、适应症和剂量

clindesse是一种半固体白色乳膏，其中包含克林霉素磷酸酯usp，浓度相当于每克20毫克克林霉素。这个药物主要用于治疗非孕妇的细菌性阴道病，包括以前称为嗜血杆菌阴道炎、加德纳菌阴道炎、非特异性阴道炎、棒状杆菌阴道炎或厌氧性阴道病。推荐的剂量是包含5克clindesse乳膏的单个预填充涂药器的全部内容，每天在任何时间阴道内给药一次。

三、如何供应

clindesse是一种含有2％克林霉素磷酸酯的阴道内乳膏。每个预填充的单剂量涂药器可提供约5克含有约100毫克克林霉素的乳膏。它被包装在纸箱中，每个纸箱包含一个单剂量、预填充的一次性涂药器（ndc 45802-042-01）。每个涂药器提供约5克含有约100毫克克林霉素的阴道乳膏。储存条件为20°-25°c (68°-77°f [参见usp受控室温]。避免温度高于30°c (86°f)。

四、副作用和药物相互作用

在临床试验中，由于试验条件广泛变化，无法直接比较不同药物的不良反应率。在接受单剂量clindesse治疗的368名女性中，有1. 6％的患者由于不良反应而停止治疗。在接受治疗的368例患者中有126例（34％）发生了不良反应，而在接受安慰剂治疗的患者中有32例（38％）发生了不良反应。其他不良反应包括但不限于：皮肤科方面有瘙痒和皮疹；胃肠道方面有腹泻、呕吐；还有疲劳、头晕等症状。另外，小于1％的女性报告了其他反应，包括功能失调性子宫出血、痛经、经间出血、盆腔疼痛等。此外，克林霉素可能会导致阴道中非敏感真菌生物过度生长，可能需要抗真菌治疗。与口服或静脉内剂量的克林霉素相比，clindesse提供最小的峰值血清水平和克林霉素全身暴露（auc）【参见临床药理学】。

五、注意事项

尽管克林霉素磷酸酯阴道乳膏 clindesse在治疗细菌性阴道病方面显示出有效性，但并不适用于眼科、皮肤或口服使用。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。

名称：: Clindamycin

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