克林霉素磷酸酯阴道乳膏-Clindesse的全方位解读

2024-11-14

文章克林霉素磷酸酯阴道乳膏-clindesse 的全方位解读

一、药物概述

克林霉素磷酸酯，一种半合成的林可酰胺抗生素，是治疗细菌性阴道病的常用药物。其化学结构是通过在林可霉素的7（r）-羟基位置上引入7（s）-氯基团得到的。克林霉素磷酸酯的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6（1-甲基-反式-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-l-苏-（α）-d-半乳糖-辛吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。其分子量为504. 96，分子式为c18h34cin2o8 ps。

二、药物剂型与使用方法

clindesse是一种半固体白色乳膏，其中含有克林霉素磷酸酯usp，浓度相当于每克20毫克克林霉素。该乳膏还含有乙二胺四乙酸二钠、单硬脂酸甘油酯、卵磷脂等成分。

三、适应症和剂量

克林霉素磷酸酯阴道乳膏的适应症是治疗非孕妇的细菌性阴道病，以前称为嗜血杆菌阴道炎、加德纳菌阴道炎、非特异性阴道炎、棒状杆菌阴道炎或厌氧性阴道病。推荐的剂量是每天晚上在阴道内给药一次，每个预填充的涂药器含有5克的乳膏，约含有100毫克的克林霉素。需要注意的是，该药物不能用于眼部、皮肤或口服。

四、供应方式与储存

克林霉素磷酸酯阴道乳膏是以纸箱包装的形式销售，每个包装包含一个单剂量、预填充的一次性涂药器（ndc 45802-042-01）。每个涂药器提供约5克含有约100毫克克林霉素的阴道乳膏。储存条件是20°-25°c (68°-77°f [参见usp受控室温])，避免温度高于30°c (86°f)。

五、副作用与药物相互作用

在临床试验中，接受克林霉素磷酸酯阴道乳膏治疗的女性中有1. 6%由于不良反应而停止治疗。在368名接受单剂量克林霉素磷酸酯阴道乳膏治疗的女性中，有126名（34%）发生了不良反应，而在接受安慰剂治疗的女性中，有32名（38%）发生了不良反应。不良反应包括但不限于：皮肤科方面如瘙痒和皮疹；胃肠道方面如腹泻和呕吐；以及神经系统方面的头晕等。另外需要注意，使用克林霉素可能会导致阴道中非敏感真菌生物过度生长，可能需要同时进行抗真菌治疗。

六、与其他克林霉素制剂的比较

与口服或静脉内剂量的克林霉素相比，克林霉素磷酸酯阴道乳膏提供了较小的峰值血清水平和全身暴露（auc）。这提示我们，与其他给药剂型相比，克林霉素磷酸酯阴道乳膏的血药浓度峰值较低，全身暴露也较小，这在一定程度上降低了可能的全身副作用。

七、注意事项与总结

克林霉素磷酸酯阴道乳膏是一种专门针对细菌性阴道病的治疗药物。其使用方便，疗效确切。然而，任何抗生素的使用都可能带来一些副作用，因此在使用前应详细阅读药品说明书，按照推荐剂量和使用方法进行使用。如有任何不适或疑问，应咨询医生或药师。

名称：: Clindamycin

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