Duac凝胶一种局部痤疮治疗方法

duac（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1. 2%/5%是一种固定组合产品，具有两种活性成分，呈白色至淡黄色，不透明的水性凝胶制剂。

克林霉素磷酸酯是半合成抗生素的水溶性酯，由母体抗生素林可霉素的7（r）-羟基的7（s）-氯取代产生。克林霉素磷酸酯是c18h34cln2o8ps。其结构式如下所示：

克林霉素磷酸酯的分子量为504. 97，化学名称为甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-（1-甲基-反式-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-苏-α-d-半乳糖-八吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。

过氧化苯甲酰是c14h10o4。它具有以下结构式：

过氧化苯甲酰的分子量为242. 23。

每克duac凝胶含有10毫克（1%）克林霉素，作为克林霉素磷酸酯，和50毫克（5%）过氧化苯甲酰，在由卡波姆均聚物（c型）、二甲硅油、十二烷基磺基琥珀酸二钠、乙二胺四乙酸二钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、泊洛沙姆182、纯净水、二氧化硅和氢氧化钠组成的基质中。

duac凝胶适用于局部12岁及以上患者的炎性痤疮的治疗。然而，duac凝胶尚未证明与过氧化苯甲酰相比有任何额外的好处，当用于治疗非炎性痤疮时，在相同的载体中单独使用。

每天一次在脸上涂一层薄薄的duac凝胶（晚上或按照医生的指示）即可。皮肤应轻轻洗净，用温水冲洗，并在使用duac凝胶之前拍干。避免眼睛、嘴巴、嘴唇、粘膜或破损的皮肤区域。duac凝胶不适用于口服、眼科或阴道内使用。

duac凝胶是一种白色至微黄色的不透明凝胶。每克duac凝胶含有12毫克克林霉素磷酸酯（相当于10毫克克林霉素）和50毫克过氧化苯甲酰。

duac凝胶提供如下：

45克管ndc 0145-2371-05

存储和处理：

药剂师在分配之前：储存在寒冷的地方，最好在冰箱中，2°c至8°c（36°f至46°f）。不要冻结。

分配时指导如下：用60天分配duac凝胶，到期日期详见标签。储存条件可指定为“常温下高达25°c（77°f）”，不要冻结。保持管紧密关闭。远离触手可及的小儿科患者。

警示和注意事项：

警告：结肠炎[见警告和预防措施]。

临床试验经验：

在临床试验期间，397名受试者使用duac凝胶一次每日治疗11周，用于治疗中度至中度重度面部寻常痤疮。所有受试者均按面部局部皮肤反应分级（红斑、脱皮、灼热和干燥），等级如下：0=不存在，1=轻度，2=中度，3=重度。

具有以下特征的受试者的百分比治疗前（基线）和治疗期间出现的症状如表1所示。

表1：使用duac凝胶的局部皮肤反应（五个试验的综合结果）（n=397）

上市后经验：

以下不良反应在批准后使用duac凝胶期间已被识别。因为这些反应是由不确定规模的人群自愿报告的，所以它并不总是能够可靠地估计它们的频率或确定因果关系与药物暴露的关系。

过敏反应以及过敏反应导致住院已在报道上市后使用duac凝胶时出现。