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Veltin凝胶一种创新药物,用于治疗寻常痤疮

药物veltin(克林霉素磷酸酯和维甲酸)凝胶的详细描述

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一、药物概述

veltin(克林霉素磷酸酯和维甲酸)凝胶是一种创新药物,它含有两种主要成分:克林霉素磷酸酯和维甲酸。它被设计为局部用药,适用于治疗寻常痤疮。

克林霉素磷酸酯是半合成抗生素的水溶性酯,由母体抗生素林可霉素的7(r)-羟基的7(s)-氯取代产生。它的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反式-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰胺基)-1-硫代-l-苏-α-d-半乳糖-辛吡喃糖苷2-(磷酸二氢盐)。维甲酸是类视黄醇化合物家族的一员,其化学名称是全反式3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环己烯-1-基)-2,4,6,8-壬四烯酸。

veltin凝胶包含以下非活性成分:丁基化羟基甲苯、卡波姆940、无水柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、月桂醇聚醚4、丙二醇、氨丁三醇和纯净水。

二、适应症和剂量

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veltin(克林霉素磷酸酯和维甲酸)凝胶适用于12岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。建议每天晚上使用一次,轻轻涂抹药物以覆盖整个受影响的区域。每个应用程序大约需要豌豆大小的量,避免接触眼睛、嘴唇和粘膜。该凝胶不适合口服、眼科或阴道内使用。

三、副作用和药物相互作用

在临床试验中,veltin凝胶展现出良好的耐受性。然而,还是有一些不良反应被观察到。表1列出了在用veltin凝胶治疗的受试者中报告的≥1%的不良反应。这些不良反应可能包括腹泻、血性腹泻和结肠炎(包括假膜性结肠炎)。表2显示了治疗结束时积极评估的局部皮肤反应,评分>0的情况。这些反应在治疗的12周内逐渐减少。

需要注意的是,不应将红霉素凝胶与含红霉素的产品联合使用,因为体外研究表明这两种抗菌剂之间有拮抗作用。这种体外拮抗作用的临床意义尚不清楚。此外,克林霉素已被证明具有神经肌肉阻断特性,可以增强其他神经肌肉阻断剂的作用。因此,在接受此类药物的患者中应谨慎使用veltin凝胶。

四、警告和注意事项

使用局部克林霉素可引起腹泻、血性腹泻和结肠炎(包括假膜性结肠炎),应引起特别注意。此外,由于可能对克林霉素成分具有拮抗作用,不应将红霉素凝胶与含红霉素的产品联合使用。在接受此类药物的患者中应谨慎使用veltin凝胶。

五、存储和处理

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veltin凝胶应存放在25°c(77°f)的环境中,允许在15°c至30°c(59°f至86°f)的范围内移动。应从热保护、避光保护、防止冻结以及远离儿童接触等方面进行考虑。保持管紧密关闭。

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