Veltin新型药物克林霉素磷酸酯和维甲酸凝胶的详细介绍

2024-11-14

结构化文章：

药物描述

veltin 是一种新型药物，由克林霉素磷酸酯和维甲酸以特定比例混合而成，是两种溶解的活性成分在水基凝胶中的固定组合。

克林霉素磷酸酯是半合成抗生素的水溶性酯，由母体抗生素林可霉素的7（r）-羟基的7（s）-氯取代产生。维甲酸则是类视黄醇化合物家族的成员。克林霉素磷酸酯的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三脱氧-6-（1-甲基-反式-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-l-苏-α-d-半乳糖-辛吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。其分子式为c18h34cln2o8ps，分子量为504. 97。

维甲酸的化学名称是全反式3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环己烯-1-基)-2,4,6,8-壬四烯酸。其分子式为c20h28o2，分子量为300. 44。

veltin（克林霉素磷酸酯和维甲酸）凝胶包含以下非活性成分：丁基化羟基甲苯、卡波姆940、无水柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、月桂醇聚醚4、丙二醇、氨丁三醇和纯净水。

适应症和剂量

veltin（克林霉素磷酸酯和维甲酸）凝胶适用于12岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。剂量为每天晚上使用一次，轻轻擦拭药物以轻轻覆盖整个受影响的区域。每个应用程序大约需要豌豆大小的量。

避免眼睛、嘴唇和粘膜。veltin凝胶不适合口服、眼科或阴道内使用。

剂型和强度方面，veltin凝胶是一种黄色、不透明的局部凝胶。每克veltin凝胶含有10毫克（1%）克林霉素作为克林霉素磷酸酯，和0. 25毫克（0. 025%）维甲酸溶解在水基凝胶中。

30克铝管装，国家药物编码（ndc）为16110-071-30和16110-071-60。

存储和处置方面，veltin凝胶需要在25℃（77°f）下存储，允许在15℃至30℃（59°f至86°f）范围内移动。从热保护、避光保护、防止冻结以及远离儿童接触等方面来看，应保持管紧密关闭。

制造商为dpt laboratories，san antonio, tx 78215。修订日期为2019年6月。

副作用和药物相互作用

在临床试验中， veltin凝胶的不良反应发生率与其他药物的临床试验数据可能无法直接比较，因为临床试验是在广泛变化的条件下进行的。此外，这些不良反应可能无法反映在实践中观察到的不良反应率。然而，一项涉及1104名寻常痤疮患者的临床试验显示，在接受veltin凝胶治疗的受试者中报告的最常见不良反应为痤疮皮肤损伤（如脓疱、丘疹和结节）（95. 3%）。其他常见不良反应包括皮肤干燥（39. 8%）、皮肤刺激（37. 5%）、接触性皮炎（25. 5%）、红斑（23. 6%）、毛囊炎（17. 7%）和痤疮恶化（16. 9%）。

其他不良反应包括腹泻、血性腹泻和结肠炎等肠道症状（≤5%）。

在药物相互作用方面，由于可能对克林霉素成分具有拮抗作用，因此不应将红霉素凝胶与含红霉素的产品联合使用。此外，体外研究表明这两种抗菌剂之间有拮抗作用，但这种拮抗作用的临床意义尚不清楚。另外，克林霉素已被证明具有神经肌肉阻断特性，可以增强其他神经肌肉阻断剂的作用。因此，在接受此类药物的患者中应谨慎使用veltin凝胶。

警告和注意事项

警告方面包括局部使用后克林霉素的全身吸收问题。据报道，使用局部克林霉素可引起腹泻、血性腹泻和结肠炎（包括假膜性结肠炎）。

名称：: Clindamycin

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