Nubeqa药物概述及使用指南

nubeqa 药物概述

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nubeqa 是一种雄激素受体抑制剂，具有治疗成人患者的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmcrpc) 和转移性激素敏感性前列腺癌 (mhspc) 的能力。这种药物的化学名称为 n-{(2s)-1-[3-(3-氯-4-氰基苯基)-1h-吡唑-1-基]丙-2-基}-5-(1-羟乙基)-1h-吡唑-3-甲酰胺。

基本信息

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药物名称: nubeqa（达鲁柳胺）

化学名称: n-{(2s)-1-[3-(3-氯-4-氰基苯基)-1h-吡唑-1-基]丙-2-基}-5-(1-羟乙基)-1h-吡唑-3-甲酰胺

分子量: 398. 85

分子式: c19h19cln6o2

结构式: 未提供

性状: 白色至灰色或黄白色结晶粉末

溶解性: 可溶于四氢呋喃，但几乎不溶于水介质

旋光性: 比旋转值 [α]20d = 72. 2 ° ml / （ dm g ）

适应症: 用于治疗成人患者的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmcrpc）和转移性激素敏感性前列腺癌（mhspc）联合多西他赛

剂量: 推荐剂量为口服 600 毫克（两片 300 毫克），每日两次，与食物一起服用

药理作用

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nubeqa 是一种雄激素受体抑制剂，通过阻断雄激素与雄激素受体的相互作用来发挥作用。它抑制雄激素与雄激素受体的结合，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。此外，nubeqa 还具有抑制促性腺激素释放激素（gnrh）受体的作用，进一步抑制前列腺癌细胞的生长。

用法用量

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nubeqa 是以含有 300 mg 达鲁柳胺的薄膜包衣片剂形式提供，用于口服。推荐剂量为口服 600 毫克（两片 300 毫克），每日两次，与食物一起服用。对于使用 nubeqa 联合多西他赛治疗的 mhspc 患者，在 nubeqa 治疗开始后 6 周内给予 6 个周期的多西他赛中的第一个。有关其他剂量信息，包括剂量修改，请参阅多西他赛处方信息。

不建议每日两次减少剂量低于 300 毫克。对于严重肾功能不全患者，推荐的剂量为每天两次 300 mg（参见在特定人群中使用和临床药理学）。对于中度肝功能损害患者，推荐剂量为每日两次 300 mg（参见在特定人群中使用和临床药理学）。

注意事项

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如果患者出现大于或等于 3 级或无法忍受的不良反应，则保留 nubeqa 或每天两次减少剂量至 300 mg，直到症状改善。当不良反应恢复到基线时，可以每天两次以 600 mg 的剂量恢复 nubeqa。不建议每日两次减少剂量低于 300 毫克。

对于未接受血液透析的严重肾功能不全（egfr 15–29 ml / min / 1. 73 m²）患者，推荐的 nubeqa 剂量为每天两次 300 mg（参见在特定人群中使用和临床药理学）。

对于中度肝功能损害（child-pugh b 级）的患者，nubeqa 的推荐剂量为每日两次 300 mg（参见在特定人群中使用和临床药理学）。