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恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片全方位信息概览

2024-11-14

信息

恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片-完整信息概览

一、基本信息

1. 品牌/产品名称：恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片

2. 批准日期：2004年

3. 禁忌：无

4. 处方药/非处方药：处方药

5. 药物类型：抗逆转录病毒药物

二、适应症和用法

1. hiv-1感染治疗

2. hiv-1暴露前预防

三、剂量和给药

1. hiv-1感染治疗（体重至少35公斤的成人和儿科患者）：每天一次口服恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片（含200毫克ftc和300毫克tdf）

2. hiv-1暴露前预防（体重至少35公斤的成人和青少年）：每日一次口服恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片（含有200毫克的ftc和300毫克的tdf），不进食

3. 肾功能损伤患者的剂量调整：肌酐清除率（crcl）30-49 ml/min：每48小时1片；crcl低于30 ml/min或血液透析：不建议使用；如果crcl低于60 ml/min，则不建议在hiv未感染的个体中使用

四、警告和注意事项

1. 在未经诊断的早期hiv-1感染中，使用恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片治疗hiv-1暴露前预防（prep）后可能存在急性乙型肝炎和耐药性的风险。应参阅完整的处方信息，了解完整的盒装警告。

2. 乙型肝炎（hbv）的严重急性加重已在hbv感染的人中报告，这些人在停止恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片后应密切监测肝功能。如果适当的抗乙型肝炎治疗可能是必要的。

3. 用于hiv-1 prep的恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片必须仅在开始使用前和使用期间至少每3个月对被确认为hiv阴性的个人开处方。在未检测到的急性hiv-1感染后，使用恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片治疗hiv-1 prep已鉴定出耐药的hiv-1变体。如果存在急性hiv感染的体征或症状，除非确认为阴性感染状态，否则不要开始使用恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯片治疗hiv-1 prep。

4. 当恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯用于hiv-1 prep时，性传播感染，包括hiv-1和hiv-1耐药性的发展。

5. 免疫重建综合症。

五、最新变化

1. 适应症和用法新增hiv-1暴露前预防（prep）（06/2020）

2. 剂量和管理新增在开始和使用恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯之前，测试乙型肝炎病毒感染；在开始使用恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯进行hiv-1 prep之前，以及在服用恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯时至少每3个月一次，以及在诊断出任何其他性传播感染（stis）。