右美沙芬-安非他酮固定组合专论抗抑郁药物及使用注意-介绍有效的抗抑郁药物、剂量、注意事项、禁忌及与其他药物的比较。

2024-11-14

抗抑郁药；含有右美沙芬（一种有效的σ受体激动剂和n-甲基-d-天冬氨酸[nmda]受体拮抗剂）和安非他酮（一种氨基酮抗抑郁药和cyp2d6竞争性抑制剂）的固定组合。

右美沙芬与安非他酮的用途

· 重度抑郁症。

· 成人重度抑郁症的治疗。在短期临床试验中，与安慰剂和单独使用安非他酮相比，通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（madrs）测量的抑郁症状明显改善。

右美沙芬与安非他酮的剂量和给药

预处理筛选

在治疗前评估血压。筛查患者是否有双相情感障碍，躁狂或轻躁狂的个人或家族史。

筛查患者双相情感障碍的危险因素(e.

,双相情感障碍，自杀或抑郁症的家族史)。筛查患者是否同时使用含有安非他酮或右美沙芬的其他药物。

患者监护

治疗期间定期监测血压。监测患者的临床恶化和自杀倾向的出现，特别是在治疗开始期间（i.

,前几个月）和剂量调整期间。监测有药物滥用史的患者是否有滥用或滥用右美沙芬/安非他酮的迹象（例如，耐受性的发展，剂量的增加，寻求药物的行为）。

药物用法

· 口服给药

· 口服管理，不考虑食物。吞下整个药片；不要压碎、分开或咀嚼。

剂量

· 双层缓释片；每片含有45毫克速释氢溴酸右美沙芬和105毫克缓释安非他酮。

· adults（重度抑郁症）：口服，最初在治疗的前3天，每天早晨一次氢溴酸右美沙芬45mg/安非他酮105mg。在治疗的第四天及其后，将剂量增加至氢溴酸右美沙芬45mg/安非他酮105mg，每天两次，间隔至少8小时。

prescribing limits

· adults（重度抑郁症）：口服，氢溴酸右美沙芬45mg/安非他酮105mg每日两次。

· special populations（特殊人群）：—肝损害：制造商没有具体的剂量建议。

—肾损害：中度肾功能损害（egfr30—59ml/分钟/1. 73m2）：氢溴酸右美沙芬45mg/安非他酮105mg，每天早晨一次。

—老年患者：制造商没有具体的剂量建议。

—cyp2d6 poor metabolizer：已知的cyp2d6代谢不良：氢溴酸右美沙芬45mg/安非他酮105mg，每天早晨一次。

—接受强效cyp2d6抑制剂的患者：同时接受强效cyp2d6抑制剂治疗的患者：氢溴酸右美沙芬45mg/安非他酮105mg，每天早晨一次。

安非他酮与右美沙芬的详细剂量信息

相关/类似药物

舍曲林、曲唑酮、来沙普、左洛复、辛巴塔、维布汀。

右美沙芬与安非他酮的注意事项

禁忌症

· 癫痫发作障碍。

· 目前或过去的贪食症或神经性厌食症诊断。

· 突然停用酒精，苯二氮卓类药物，巴比妥类药物或抗癫痫药的患者。

· 并发或最近(i.

,2周内)用单胺氧化酶(mao)抑制剂治疗。在接受可逆mao抑制剂的患者中开始使用右美沙芬/安非他酮（例如，利奈唑胺，iv亚甲蓝）也是禁忌的。

· 已知对安非他酮、右美沙芬或制剂中的任何其他成分过敏。

警告/注意事项

警告：—自杀的想法和行为：抑郁症可能恶化和/或出现自杀意念和行为（自杀）。

在接受抗抑郁药治疗重度抑郁症和其他适应症的短期安慰剂对照研究中，儿科患者和年轻人（18—24岁）的自杀风险增加。与安慰剂相比，使用抗抑郁药治疗的24岁以上成年人的自杀风险并未增加，而在65岁以上的成年人中自杀风险明显降低。尚不清楚儿童、青少年和年轻人的自杀风险是否会延长至长期使用（i.

,>4个月）的抗抑郁

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