Ella紧急避孕药药物概述、成分、适应症、供应与存储方式以及注意事项

药物概述

药物名称：ella（醋酸乌利司他）

剂型：片剂

强度：30mg醋酸乌利司他

使用方法：口服

用途：紧急避孕药，预防无保护性交或已知或疑似避孕失败后的怀孕。

药物成分与结构

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ella片剂含有30mg单一活性类固醇成分醋酸乌利司他[17α-乙酰氧基-11β-(4-n，n-二甲基氨基苯基)-19-去甲孕酮-4，9-二烯-3，20-二酮]，这是一种合成孕酮激动剂/拮抗剂。非活性成分包括乳糖一水合物、聚维酮k-30、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。

适应症与剂量

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ella是一种紧急避孕药，适用于预防无保护的性交或已知或疑似避孕失败后的怀孕。推荐在无保护的性交后120小时（5天）内尽快口服一片。片剂可以带或不带食物服用。如果在摄入细菌后3小时内发生呕吐，应考虑重复剂量。

供应方式与存储

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ella片剂以白色至灰白色、圆形、弯曲的片剂形式提供，每片含有30mg醋酸乌利司他，并标有“ella”。通常以pvc-pe-pvdc或pvc-pvdc铝泡罩包装提供。应储存在20-25°c（68-77°f）的环境中，避免阳光直射。将泡罩放在外箱中以避光。

制造商与生产日期

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制造商包括cenexi（法国）、laboratorios león farma sa（西班牙）和delpharm lille sas（法国）。产品修订日期为2018年5月。

副作用与注意事项

在临床试验中，最常见的不良反应是头痛（18%）、恶心（12%）和腹部和上腹部疼痛（12%）。表1列出了临床研究中≥5%的受试者报告的不良反应。上市后经验中观察到其他一些不良反应，包括痤疮。

青少年（17岁及以下）的安全性与成人相似[见儿科使用]。

在与其他可能降低细菌效力的药物或草药产品（如巴比妥酸盐、波生坦等）共同使用时，应特别注意[参见警告和注意事项及药代动力学]。

药代动力学与其他相互作用

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ella主要由cyp3a4代谢。与其他诱导cyp3a4的药物或草药产品共同使用可能会降低ella的血浆浓度并降低其有效性[参见警告和注意事项]。

避免与激素避孕药（如含孕激素的避孕药）同时使用，因为这可能会损害ella延迟排卵的能力[参见警告和注意事项及药效学]。

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