Darzalex针对多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体药物概述

药物概述

daratumumab 是一种针对 cd38 抗原的免疫球蛋白 g1 κ (igg1 τ) 人单克隆抗体，使用重组 dna 技术在哺乳动物细胞系 (中国仓鼠卵巢 [cho]) 中产生。daratumumab 的分子量约为 148 kda。

darzalex 是一种无色至淡黄色无防腐剂溶液，用于单剂量小瓶中的静脉输注。其 ph 为 5. 5，必须用 0. 9% 氯化钠注射液稀释后使用。

适应症

darzalex 适用于治疗成人多发性骨髓瘤患者，具体如下：

1. 与来那度胺和地塞米松联合用于不适合自体干细胞移植的新诊断患者以及至少接受过一种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。

2. 在不适合自体干细胞移植的新诊断患者中与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用。

3. 在符合自体干细胞移植条件的新诊断患者中与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合使用。

4. 在至少接受过一种先前治疗的患者中与硼替佐米和地塞米松联合使用。

5. 卡非佐米和地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

6. 在至少接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂的至少两种先前疗法的患者中与泊马度胺和地塞米松联合使用。

7. 作为单一疗法，在至少接受过三种先前疗法的患者中，包括蛋白酶体抑制剂 (pi) 和免疫调节剂，或者对 pi 和免疫调节剂双重难治性。

剂量和管理

重要剂量信息：请参考药品说明书中的详细说明。

重要给药注意事项：darzalex 应由医疗保健提供者管理，可立即使用紧急设备和适当的医疗支持，以管理与输液相关的反应（如果发生）。在开始使用 darzalex 之前键入并筛选患者。推荐的剂量方案见剂量表1至表3。

警告和注意事项：请参考药品说明书中的详细信息。

总之，darzalex 是一种针对多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，需要在医生的指导下使用，并严格遵守剂量和管理要求。

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