普米克 Respules ®布地奈德吸入混悬液的药物概述和使用说明
药物概述
布地奈德,作为普米克 respules ®(布地奈德吸入混悬液)的活性成分,是一种皮质类固醇,具有特定的化学名称(rs)-11β,16α,17,21-四羟基孕酮-1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-缩醛与丁醛。它是一种白色至灰白色的无味粉末,几乎不溶于水和庚烷,微溶于乙醇,易溶于氯仿。
普米克吸入剂(布地奈德吸入混悬液)是一种无菌混悬液,专为通过喷射雾化器吸入设计。它包含活性成分布地奈德(微粉化)以及非活性成分乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、柠檬酸钠、柠檬酸、聚山梨醇酯 80 和注射用水。
适应症和剂量
普米克吸入剂适用于哮喘的维持治疗,并可作为12个月至8岁儿童的预防性治疗。然而,它并不适用于缓解急性支气管痉挛。
根据先前的哮喘治疗,推荐的普米克治疗的起始剂量和最高推荐剂量会有所不同。例如,如果仅使用支气管扩张剂,每天一次0. 5mg或每天两次0. 25mg;如果使用吸入皮质类固醇,每日一次0. 5mg或每日两次至0. 5mg每日两次。
给药建议
基于先前治疗的给药建议如下:
1. 单独使用支气管扩张剂:每天一次0. 5mg或每天两次0. 25mg。
2. 吸入皮质类固醇:每日一次0. 5mg或每日两次至0. 5mg每日两次。
3. 口服皮质类固醇:每日两次0. 5mg或每日一次1mg。
4. 对于对非甾体治疗无反应的有症状儿童,可以考虑每天一次0. 25mg的起始剂量。如果每日一次的治疗不能提供足够的控制,则应增加每日总剂量和/或以分剂量给药。
使用说明
在使用普米克吸入剂时,应通过连接到具有足够气流的空气压缩机的喷射雾化器进行,并配备口罩或合适的面罩。超声雾化器不适合充分使用普米克药物,因此不建议使用。不应将普米克药物与其他可雾化药物混合使用。临床对照研究尚未确定其他雾化器和压缩机输送的普米克药物的安全性和有效性。
如何供应
普米克 respules 提供三种强度,每种强度包含2ml:0. 25mg/2ml、0. 5mg/2ml和1mg/2ml。这些药物装在密封的铝箔信封中,其中包含一条由五个单剂量respules安瓿组成的塑料条以及患者使用说明。一个纸箱里有30个安瓿。每个单剂量respules安瓿包含2ml无菌液体悬浮液。
存储和处理
普米克 respules 应直立存放在20-25°c(68-77°f)的受控室温下(见美国药典),并避光。未使用的药物应保持密封并存放在原始包装中。
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