Uceris药物全面解析成分、功效、副作用及使用注意事项

文章uceris药物详细介绍

uceris是一种口服给药的缓释片，其中含有合成皮质类固醇布地奈德作为活性成分。布地奈德在化学上被指定为（rs）11β，16α，17，21四羟基孕-1，4-二烯-3，20-二酮环16，17-缩醛与丁醛。布地奈德作为两种差向异构体（22r和22s）的混合物提供。

布地奈德的经验式为c25h34o6，分子量为430. 5，其结构式为：

布地奈德是一种白色至灰白色，无味，无味的粉末，几乎不溶于水，微溶于酒精，易溶于氯仿。

uceris是一种延迟和延长释放的片剂，用聚合物薄膜包衣，该聚合物薄膜在ph 7. 0或更高的ph值下分解。片芯含有布地奈德与聚合物，提供布地奈德的延长释放。

每片含有以下非活性成分：硬脂酸、卵磷脂、微晶纤维素、羟丙基纤维素、乳糖、二氧化硅、硬脂酸镁、甲基丙烯酸共聚物类型a和b、滑石、柠檬酸三乙酯和二氧化钛。

uceris适用于诱导缓解患者活动性、轻度至中度溃疡性结肠炎。轻度至中度溃疡性结肠炎诱导缓解的推荐剂量为成人活动性、轻度至中度溃疡性结肠炎患者服用9毫克每天早上口服一次，有或没有食物，长达8周。

uceris应该整个吞下，而不是咀嚼、压碎或破碎。如果与酮康唑或任何其他cyp3a4抑制剂一起使用，应密切监测患者过度兴奋的体征和/或症状增加。避免葡萄柚汁，已知在服用uceris时会抑制cyp3a4。在这些情况下，应考虑停用uceris或cyp3a4抑制剂[见药物相互作用和临床药理学]。

uceris（布地奈德）缓释片为白色、圆形、双凸延长释放片剂且凹面有“mx9”。它们每片含有9毫克的布地奈德。以瓶装形式提供，每瓶含30片。建议的储存条件为25°c (77°f)，允许在15-30°c (59-86°f)之间摆动。[见美国药典控制室温度]。保持容器密闭。避光且防潮。

本药品由santarus, inc.

制造，地址为raleigh, nc 27615-1-888-778-0887。制造商为cosmo s.

p.

a.

，米兰，意大利。修订日期为2016年10月。

长期全身使用糖皮质激素可能会导致以下不良反应：皮质功能亢进和肾上腺抑制[见警告和注意事项]。对于这些患者，类固醇戒断症状可能从全身性糖皮质激素治疗转移[参见警告和注意事项]。此外，全身糖皮质激素可能会增加免疫抑制[参见警告和注意事项]，并使全身糖皮质激素敏感性增加[参见警告和注意事项]。其他糖皮质激素作用[参见警告和注意事项]也可能发生。

在两项为期8周的患者安慰剂对照研究中（研究1和研究2），共有255名患者接受了uceris 9毫克，254名患者接受uceris 6毫克，258名患者接受安慰剂。这些患者的年龄在18-77岁之间（平均43岁），其中56%是男性，而75%是高加索人。

最常见的不良反应是头痛、恶心、血液皮质醇减少、上腹痛、疲劳、肠胃气胀、腹部腹胀、痤疮、尿路感染、关节痛和便秘。使用uceris 9治疗的患者中有2%或更多发生不良反应mg总结在表1中。

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