Entocort Ec治疗轻度至中度活动性克罗恩病的新药物

药物描述

entocort ec是一种治疗轻度至中度活动性克罗恩病的药物，其主要成分为布地奈德。布地奈德是一种合成皮质类固醇，具有抗过敏和抗炎作用。该药物通过抑制免疫反应和减少炎症反应来发挥作用。

布地奈德在化学上被指定为（rs）-11β，16α，17，21-四羟基孕-1，4-二烯-3，20-二酮环16，17-缩醛与丁醛。布地奈德作为两种差向异构体（22r和22s）的混合物提供。

布地奈德的经验式为c25h34o6，分子量为430. 5，其结构式为。

布地奈德是一种白色至灰白色、无味、无味的粉末，几乎不溶于水和庚烷，微溶于乙醇，易溶于氯仿。在ph5下，辛醇与水之间的分配系数为1. 6×103离子强度0. 01。

entocort ec被配制成硬明胶胶囊，填充有肠溶衣颗粒，在ph大于5. 5时溶解。

每个口服胶囊含有3毫克微粉化布地奈德，具有以下非活性成分：乙基纤维素、乙酰柠檬酸三丁酯、c型甲基丙烯酸共聚物、柠檬酸三乙酯、消泡剂m、聚山梨醇酯80、滑石和糖球。胶囊壳含有以下非活性成分：明胶、氧化铁和二氧化钛。

适应症和剂量

轻度至中度活动性克罗恩病的适应症治疗：entocort ec适用于8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病，涉及回肠和/或升结肠。维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解：entocort ec适用于维持成人回肠和/或升结肠的轻度至中度克罗恩病的临床缓解长达3个月。每天早晨服用entocort ec一次。不要咀嚼或压碎。对于无法吞咽完整胶囊的患者，可以打开entocort ec缓释胶囊并按以下方式给药：将一汤匙苹果酱放入干净的容器中（例如，空碗）。使用的苹果酱不应该是热的，应该足够柔软，可以在不咀嚼的情况下吞咽。打开胶囊。小心地清空苹果酱胶囊内的所有颗粒。将颗粒与苹果酱混合。在混合后30分钟内消耗全部内容物。不要咀嚼或压碎颗粒。不要保存苹果酱和颗粒以备将来使用。立即用一杯（8盎司）冷水跟随苹果酱和颗粒，以确保完全吞咽颗粒。在entocort ec治疗期间避免食用葡萄柚汁[参见药物相互作用]。

治疗轻度至中度活动性克罗恩病：entocort ec的推荐剂量为：成人9mg，每日口服一次，最长8周。对于活动性疾病的反复发作，可以给予entocort ec重复8周的疗程。8至17岁的儿科患者，体重超过25kg，9mg，每天口服一次，持续8周，然后每天6mg，持续2周。

维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解：在治疗活动性疾病8周疗程后，一旦患者的症状得到控制（cdai小于150），成人的推荐剂量是每天口服一次entocort ec6mg，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制在3个月后仍保持不变，建议尝试逐渐减少以完全停止。使用entocort ec6mg持续治疗超过3个月未显示出实质性的临床益处。

涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病患者已从口服泼尼松龙转为entocort ec，未报告肾上腺功能不全发作。由于泼尼松龙不应该突然停止，逐渐减少应该与开始entocort ec治疗同时开始。

成人肝功能损害患者的剂量调整：对于中度肝功能损害的成人患者（child-pugh b级），考虑将entocort ec的剂量减少至每天3毫克。避免在严重肝功能损害（child-pugh c级）患者中使用[参见警告和注意事项，在特定人群中使用]。