Bactroban抗菌鼻腔软膏的详细信息

bactroban：一种抗菌鼻腔软膏

一、药物描述

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bactroban（莫匹罗星钙）鼻用软膏是一种抗菌药物，主要成分是莫匹罗星钙，含量为2%。莫匹罗星钙是一种二水合物结晶钙半盐。其化学结构式为(α e, 2s, 3r, 4r, 5s)-5-[(2s, 3s, 4s, 5s)-2,3-环氧-5-羟基-4-甲基己基]四氢-3,4-二羟基-β-甲基-2h-吡喃-2-巴豆酸，与9-羟基壬酸的酯，钙盐（2：1），二水合物。分子式为(c26h43o9)2ca•2h2o，分子量为1075. 3。游离状态的莫匹罗星分子量为500. 6。

bactroban鼻用软膏是一种白色至灰白色的软膏，非活性成分包括石蜡和甘油酯的混合物（softisan®649）。其中，每支1克管的软膏大约包含0. 5克莫匹罗星钙（相当于0. 25克/鼻孔）。

二、适应症

bactroban鼻用软膏主要用于治疗成人和12岁及以上的儿科患者耐甲氧西林葡萄球菌（mrsa）的鼻腔定植，以及医护人员作为全面感染控制计划的一部分，以减少mrsa感染的风险。然而，目前还没有足够的数据证明其可以作为预防高危患者自身感染的干预计划或用于任何患者人群的任何感染的预防。

三、使用限制

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没有足够的数据表明该产品可以安全有效地用于预防患者自身感染的干预计划或任何患者人群的任何感染。因此，不建议广泛使用此药物。

四、剂量和管理

bactroban鼻用软膏仅供鼻内使用。应用时，每天两次（早上和晚上），持续5天。每次使用大约一半的软膏从一次性管进入一个鼻孔，另一半进入另一个鼻孔。使用后，通过按压鼻子两侧并反复释放约1分钟，使药膏散布在整个鼻孔中。使用后丢弃导管，切勿重复使用。

五、剂型和强度

bactroban鼻用软膏是一种白色至灰白色的软膏，含有2. 15% w/w的莫匹罗星钙（相当于2%的莫匹罗星游离酸）。它在柔软的白色软膏基料中提供，每支一次性使用1克管。包装为10个管装，其生产批号为ndc 0029-1526-03。储存在20°c至25°c（68°f至77°f）之间，允许温度范围为15°c至30°c（59°f至86°f）。请勿冷藏。

六、副作用和药物相互作用

副作用

使用bactroban鼻用软膏可能会产生一些不良反应。一些全身过敏反应、眼睛刺激、局部刺激以及艰难梭菌相关性腹泻可能在某些情况下发生。然而，具体的情况可能因人而异。在临床试验中，不到1%的国内或国外受试者因不良反应而退出。国内成年人接受bactroban鼻用软膏治疗后，最常报道的不良反应是鼻炎（1%）、味觉变态（0. 8%）和咽炎（0. 5%）。

药物相互作用

目前尚不清楚是否存在与其他药物的相互作用。然而，由于该药物是一种抗菌药物，可能与其他抗菌药物存在相互作用。具体详情应咨询医生。

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