“Eliphos ®一种控制终末期肾衰竭高磷血症的磷酸盐粘合剂”

药物描述

eliphos ® 是一种磷酸盐粘合剂，其化学名称为醋酸钙。它的分子式为 c4h6cao4，分子量为 158. 17，结构式为每个圆形白色片剂均印有 “cyp 910”。每片含有 667 毫克醋酸钙，usp（无水；ca（ch3coo）2；mw=158. 17克）等于 169 毫克（8. 45 meq）钙，以及以下非活性成分：聚乙二醇 8000，nf；十二烷基硫酸钠，nf；和交聚维酮，nf。

适应症和剂量

eliphos ® 可用于控制终末期肾衰竭中的高磷血症。对于成人，推荐的eliphos ® 初始剂量为透析患者每餐2片。逐渐增加剂量直到血清磷水平降至目标范围。大多数患者每餐需要3-4片。

剂型和强度

eliphos ® 是片剂，每片含有667毫克醋酸钙。

如何供应

eliphos ® 的包装中包含一片药片，其标签上注明“ndc：68151-5204-0”。hawthorn pharmaceuticals inc是eliphos的制造商。该药物的修订版于2016年8月发布。

副作用

使用eliphos可能带来一些副作用。其中一种可能的副作用是高钙血症。这种病症在其他地方进行了讨论[见警告和注意事项]。

在临床研究中，醋酸钙已被广泛耐受。

临床试验经验

在临床试验中，由于患者的条件和试验条件各不相同，观察到的不良反应率不能直接与其他药物的临床试验中的比率进行比较。这可能不能反映实际实践中观察到的比率。

在为期3个月的开放标签研究中，对98例esrd血液透析患者进行了非随机研究。在这项研究中，患者接受了乙酸钙治疗。另外一项为期两周的双盲研究对69例esrd血液透析患者进行了安慰剂对照、交叉研究。这些试验中不良反应(治疗时>2%)如表1所示。

表1：终末期患者的不良反应

肾脏疾病血液透析

轻度高钙血症可能无症状或表现为便秘、厌食、恶心和呕吐等症状。更严重的高钙血症可能伴有精神错乱、谵妄、昏迷和昏迷等症状。减少透析液钙浓度可以降低eliphos®诱导的高钙血症发病率和严重程度。

已有孤立的瘙痒病例报告，可能代表过敏反应。

上市后经验

因为这些反应是自愿报告的，并且人口规模不确定，所以并不能总是估计他们的频率或确定与药物暴露的因果关系。

以下是其他不良反应，这些不良反应是在醋酸钙批准后发现的：头晕、水肿和虚弱。

药物相互作用

eliphos®的药物相互作用的特点是钙可能与具有阴离子功能的药物结合(例如羧基和羟基)。因此，eliphos®可能会降低四环素或氟喹诺酮类药物的生物利用度。目前没有关于避免这种药物相互作用的经验数据。

目前没有关于醋酸钙或eliphos®与大多数合并用药之间相互作用的数据。

当服用其他口服药物时，请在1小时前或3小时前给予eliphos®或醋酸钙。同时请监测伴随使用的治疗范围狭窄的药物的血药浓度。在使用抗心律失常药物或抗癫痫药物的患者中，应排除癫痫疾病，所有形式的醋酸钙。

警告和注意事项

警告：请注意包含在“注意事项”部分中的警告信息。

注意事项：高钙血症-终末期肾病患者可能会发展为高钙血症。在使用钙治疗时的高钙血症，包括醋酸钙(eliphos®)。应避免同时使用钙补充剂，包括基于钙的非处方抗酸剂。过量的eliphos®可能会导致进行性的高钙血症，可能需要采取紧急措施。因此，应在剂量调整期间的治疗阶段尽早监测血清钙水平，每周两次。如果高钙血症发展，应减少eliphos®的剂量或停止治疗，取决于高钙血症的严重程度。与更严重的高钙血症(ca>12mg/dl)相关的症状包括精神错乱、谵妄、昏迷和昏迷。