亚叶酸钙药品详细介绍

2024-11-14

以下是生成的中文文章：

药物描述

本药品是一种叶酸的活性衍生物，用作叶酸拮抗剂的解毒剂，也称为亚叶酸、柠檬酸因子或5-甲酰基-5,6,7,8-四氢叶酸。其化学名称为n-[p-[[[(6rs)-2-氨基-5-甲酰基-5,6,7,8-四氢-4-羟基-6-蝶啶基]甲基]氨基]苯甲酰基]-l-谷氨酸钙(1:1)。

亚叶酸钙(亚叶酸钙)的结构式为:c20h21can7o7。

=511. 51。

亚叶酸钙(亚叶酸钙)注射液usp是一种无菌、无防腐剂的溶液，适用于50ml单剂量小瓶中的肌内(im)或静脉内(iv)给药。每毫升含有亚叶酸钙(亚叶酸钙)相当于10毫克亚叶酸钙(usp)；8毫克氯化钠；氢氧化钠和/或调节ph至7. 8(6. 5至8. 5)。每mg亚叶酸钙(亚叶酸钙)有0. 004meq的钙。溶液不含抑菌剂或抗菌剂。

注射用甲酰四氢叶酸钙是一种无菌产品，适用于肌内(im)或静脉内(iv)给药，并以50mg、100mg、200mg和350mg小瓶提供。每瓶50毫克的注射用甲酰四氢叶酸钙(亚叶酸钙)用5毫升无菌稀释剂重新配制时，含有甲酰四氢叶酸(亚叶酸钙)(钙盐)10毫克/毫升。每瓶100mg注射用亚叶酸钙(亚叶酸钙)用10ml无菌稀释剂重构时，含有亚叶酸钙(亚叶酸钙)(钙盐)10mg/ml。

每瓶200毫克的注射用亚叶酸钙(亚叶酸钙)钙，当用20毫升无菌稀释剂重新配制时，含有亚叶酸(亚叶酸钙)(钙盐)10毫克/毫升。

每瓶350毫克的注射用亚叶酸钙(亚叶酸钙)钙，当用17. 5毫升无菌稀释剂重新配制时，含有亚叶酸钙(亚叶酸钙)(钙盐)20毫克/毫升。

在每种剂型中，一毫克亚叶酸钙(亚叶酸钙)含有0. 002mmol亚叶酸(亚叶酸钙)和0. 002mmol钙。这些冻干产品不含防腐剂。

非活性成分是氯化钠，usp，添加以调节张力。用含有苯甲醇的注射用抑菌水usp(参见警告)或无菌注射用水usp。

适应症

高剂量甲氨蝶呤治疗后需要亚叶酸钙(亚叶酸钙)拯救；在骨肉瘤中，亚叶酸钙(亚叶酸钙)也可以减少毒性并抵消甲氨蝶呤消除受损和无意的影响过量的叶酸拮抗剂。

亚叶酸钙(亚叶酸钙)用于治疗因口服治疗不可行时叶酸缺乏。甲酰四氢叶酸(甲酰四氢叶酸钙)也适用于与5-氟尿嘧啶联合使用延长晚期结直肠患者姑息治疗的生存期癌症。甲酰四氢叶酸(甲酰四氢叶酸钙)不应与5-氟尿嘧啶在同一输液中混合因为可能会形成沉淀物。

剂量和管理

晚期结直肠癌：以下两种方案中的任何一种都是建议：

1. 亚叶酸（亚叶酸钙）以200mg/m2通过缓慢静脉内给药，注射至少3分钟，然后以370mg/m2的浓度注射5-氟尿嘧啶，通过静脉注射。

2. 通过静脉注射以20mg/m2施用甲酰四氢叶酸(甲酰四氢叶酸钙)。然后静脉注射425毫克/平方米的5-氟尿嘧啶。5-氟尿嘧啶和亚叶酸（亚叶酸钙）应分开给药，以避免沉淀物的形成。

每天重复治疗五天。这五天的治疗过程可以重复4周（28天）的时间间隔，2个疗程，然后重复4至5周（28至35天）的时间间隔，前提是患者已经完全从先前治疗过程的毒性作用