镭Ra223二氯治疗去势抵抗性前列腺癌和骨转移的放射性药物

镭 ra 223 二氯是一种发射 α 粒子的药物，主要用于放射治疗。它以澄清、无色、等渗和无菌溶液的形式提供，每毫升溶液含有 1,100 kbq 镭-223 二氯化物（30 微居里），相当于 0. 58 ng 镭-223。每个小瓶包含 6 ml 溶液（参考日期为 6,600 kbq （178 微居里）镭-223 二氯化物）。非活性成分为 6. 3 mg/ml 氯化钠（张力剂），7. 2 mg/ml 柠檬酸钠（用于 ph 调节），0. 2 mg/ml（用于 ph 调节）和注射用水。

镭-223 二氯化物 223racl2 的分子量为 293. 9 g/mol，镭-223 的半衰期为 11. 4 天，镭-223 的比活性为 1. 9 mbq（51. 4 微居里）/ng。

镭 223 到稳定的铅 207 的六阶段衰变是通过短寿命的女儿发生的，并且主要伴随着 α 发射。

镭 223 及其子体作为 α 粒子发射的能量分数为 95. 3%（能量范围为 5-7. 5 mev）。作为 β 粒子发射的分数为 3. 6%（平均能量为 0. 445 mev 和 0. 492 mev），作为 γ 辐射发射的分数为 1. 1%（能量范围为 0. 01-1. 27 mev）。

适应症和剂量：xofigo 适用于治疗去势抵抗性前列腺癌、有症状的骨转移和未知内脏转移性疾病。

推荐剂量为每隔4周注射一次，每次剂量为55 kbq（1. 49微居里）/kg体重，共注射6次。未研究超过6次注射的安全性和有效性。

要给予给定患者的体积应使用以下公式计算：患者体重（kg）/剂量水平（55 kbq/kg体重或1. 49 microcurie/kg体重）×产物的放射性浓度（1,100 kbq/ml; 30 microcurie/ml）（参考日期）。

衰减校正因子用于校正镭-223。

在管理之前和之后，净患者服用xofigo的剂量应通过在适当的放射性同位素剂量校准器已校准（根据拜耳的要求提供）并使用校准日期和时间。剂量校准器必须用国家认可的标准，在调试时执行，在任何可能影响剂量测定的维护程序之后，间隔不超过一年。

药物用法：xofigo应通过缓慢静脉注射超过1次来管理。在注射xofigo前后应冲洗静脉接入管路或套管。如果适用，丢弃任何未使用的部分。