Vemlidy治疗乙型肝炎警告与注意事项

vemlidy是一种治疗乙型肝炎的药物

警告

乙型肝炎治疗后急性重度加重

停止抗乙型肝炎治疗，包括vemlidy，可能会导致乙型肝炎的严重急性加重。对于停止抗乙型肝炎治疗的患者，包括vemlidy，应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果适当，恢复抗乙型肝炎治疗可能是必要的。

description

vemlidy是一种含有替诺福韦艾拉酚胺的片剂，用于口服。替诺福韦艾拉酚胺是一种新型核苷酸类似物逆转录酶抑制剂，在体内转化为替诺福韦，腺苷5'-单磷酸的无环核苷膦酸酯（核苷酸）类似物。每片含有25毫克替诺福韦艾拉酚胺（相当于28毫克替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐）。片剂包括以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物、硬脂酸镁和微晶纤维素。片剂用含有以下物质的包衣材料进行薄膜包衣：氧化铁黄、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石和二氧化钛。

富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药的化学名称是l-丙氨酸，n-[(s)-[[(1r)-2-(6-氨基-9h-嘌呤-9-基)-1-甲基乙氧基]甲基]苯氧基膦基]-1-甲基乙酯，(2e)-2-丁烯二酸酯(2:1)。其经验式为c21h29o5n6p·1/2(c4h4o4)，配方重量为534. 50。它具有以下结构式：

富马酸替诺福韦艾拉酚胺是一种白色至灰白色或棕褐色粉末，在20℃下在水中的溶解度为4. 7mg/ml。

适应症和剂量

indications

vemlidy适用于治疗12岁及以上代偿性肝病的成人和儿科患者的慢性乙型肝炎病毒（hbv）感染[参见临床研究]。

dosage and 药物用法

vemlidy启动前的测试

在开始vemlidy之前，应测试患者的hiv-1感染。vemlidy不应单独用于hiv-1感染患者[参见警告和注意事项]。

在开始vemlidy之前或之时，以及在临床上适当的vemlidy治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、估计的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。在慢性肾脏疾病患者中，还应评估血清磷[参见警告和注意事项]。

12岁及以上成人和儿科患者的推荐剂量

vemlidy在12岁及以上的成人和儿科患者中的推荐剂量是一片25毫克片剂，每日一次口服，与食物一起服用[参见临床药理学]。

肾损害患者的剂量

估计肌酐清除率大于或等于每分钟15ml的患者或接受慢性血液透析的终末期肾病（esrd；估计肌酐清除率低于每分钟15ml）患者无需调整vemlidy剂量。

在血液透析的日子里，在血液透析治疗完成后给予vemlidy。不建议在未接受慢性血液透析的esrd患者中使用vemlidy[参见在特定人群中使用和临床药理学]。

没有数据可用于对患有肾功能不全的儿科患者进行剂量建议。

肝损害患者的剂量

轻度肝功能损害患者无需调整vemlidy剂量（child-pugh a）。对于失代偿性（child-pugh b或c）肝损害的患者，不建议使用vemlidy[参见在特定人群中使用和临床药理学]。