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阿仑膦酸钠（Binosto）治疗骨质疏松症的药物特性及使用说明

2024-11-14

阿仑膦酸钠（binosto）是一种药物，主要用于治疗骨质疏松症。下面是对该药物的具体描述：

1. 药物概述

阿仑膦酸钠（binosto）是一种双膦酸盐，可以作为破骨细胞介导的骨吸收的特异性抑制剂。双膦酸盐是焦磷酸盐的合成类似物，可以与骨骼中的羟基磷灰石结合。

2. 化学描述

阿仑膦酸钠在化学上被描述为（4-氨基-1-羟基亚丁基）双膦酸，单钠盐，三水合物。其分子式为c4h12nnao7p2·3h2o，分子量为325. 12。其结构式为：

3. 物理性质

阿仑膦酸钠是一种白色或几乎白色的结晶粉末，可溶于水，极微溶于甲醇，几乎不溶于二氯甲烷。

4. 制剂和使用方法

口服的阿仑膦酸钠是一种泡腾片制剂，每片含有91. 37毫克的阿仑膦酸钠，相当于70毫克的游离阿仑膦酸。该药片还含有以下非活性成分：无水柠檬酸钠、无水柠檬酸、碳酸氢钠和无水碳酸钠作为缓冲剂，草莓味，乙酰磺胺酸钾和三氯蔗糖。一旦泡腾片溶解在水中，阿仑膦酸钠就存在于柠檬酸盐缓冲溶液中。对于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，推荐的剂量是每周一次70毫克泡腾片。对于增加骨质疏松症男性骨量的治疗，推荐的剂量也是每周一次70毫克泡腾片。

5. 使用限制和注意事项

目前尚未确定阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的最佳使用时间。其安全性和有效性基于四年的临床数据。所有接受双膦酸盐治疗的患者应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。

在服用阿仑膦酸钠时，患者应在当天起床后立即服用，并在当天的第一次食物、饮料或药物之前至少30分钟用水送服。由于口咽刺激的风险，患者不应吞咽未溶解的泡腾片，也不应咀嚼泡腾片或让其在口中溶解。患者还应将泡腾片溶解在仅4盎司室温的普通水中（不是矿泉水或调味水），并在泡腾停止后至少等待5分钟，然后将缓冲溶液搅拌约10秒钟并摄入。在服用阿仑膦酸钠后至少等待30分钟再躺下，直到一天中的第一餐之后。

不要在睡前或当天起床之前服用阿仑膦酸钠。不遵守这些说明可能会增加食管不良反应的风险。

如果饮食中钙和维生素d的摄入不足，医生会建议患者补充钙和维生素d。尤其是年龄在70岁以上、居住在养老院或患有慢性疾病的患者，以及胃肠道吸收不良综合征患者可能需要更高剂量的维生素d补充剂。建议定期测量25-羟基维生素d的水平。如果错过了每周一次的剂量，患者应在记住后的早晨服用一片，不应同一天服用两片。应按照原定的日期恢复每周服用一次。

6. 药品供应

阿仑膦酸钠（binosto）泡腾片以圆形、平面、白色至灰白色的形态供应，每片含有91. 37毫克的阿仑膦酸钠，相当于70毫克的游离阿仑膦酸。这种药物应在铝箔复合材料制成的泡罩中保存，直到使用。建议在20°c至25°c（68°f至77°f）的温度下储存这种药物，允许在15°c至30°c（59°f至86°f）的温度下移动。应将这种药物储存在原始包装中直至使用。