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亚叶酸钙片说明书药物描述、适应症和剂量、甲氨蝶呤消除障碍与意外过量、水合与碳酸氢钠尿碱化、甲酰四氢叶酸推荐剂量、可逆性非少尿肾衰竭的风险、甲氨蝶呤给药后的异常反应及供应方式

2024-11-14

亚叶酸钙片说明书

药物描述

亚叶酸钙片剂含有5mg或25mg亚叶酸，是n-[4-[[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基]-l-谷氨酸的钙盐。这相当于5. 40mg或27. 01mg无水亚叶酸钙。

此外，每片含有以下非活性成分：胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物、硬脂酸镁和微晶纤维素。25mg片剂还含有d＆c黄色无.

10和fd＆c蓝色no.

1。

适应症和剂量

leucovorin钙片可减少毒性并抵消甲氨蝶呤消除受损和叶酸拮抗剂无意过量的影响。

剂量和管理

亚叶酸钙片剂用于口服。由于吸收是可饱和的，因此不建议口服剂量大于25mg。

甲氨蝶呤消除障碍或意外过量

leucovorin应在无意中过量服用后尽快开始抢救，并且在甲氨蝶呤给药后24小时内出现排泄延迟（见警告）。

应给予甲酰四氢叶酸15毫克（10毫克/平方米），im，iv或po每6小时一次，直到血清甲氨蝶呤水平低于10-8m。

在存在胃肠道毒性、恶心或呕吐的情况下，亚叶酸应该肠胃外给药。应每隔24小时测定血清肌酐和甲氨蝶呤水平。如果24小时血清肌酐比基线增加了50%，或者如果24小时甲氨蝶呤水平大于5x10-6m或48小时大于9×10-7m，应增加亚叶酸的剂量至150毫克（100毫克/平方米）iv每3小时，直到甲氨蝶呤水平小于10-8m。

剂量应大于25毫克胃肠外给药（参见临床药理学）。应同时进行水合（3l/d）和碳酸氢钠尿碱化。应调整碳酸氢盐剂量以将尿液ph值维持在7. 0或更高。

推荐剂量的甲酰四氢叶酸抵消血液毒性对哺乳动物二氢叶酸还原酶亲和力较低的叶酸拮抗剂比甲氨蝶呤(i.

甲氧苄啶，乙胺嘧啶)要少得多一些研究人员建议每天服用5至15毫克的甲酰四氢叶酸。

经历延迟早期消除甲氨蝶呤的患者可能会发展为可逆性非少尿肾衰竭。除了适当的甲酰四氢叶酸治疗，这些患者需要继续水化和尿碱化，并密切监测液体和电解质状态，直到血清甲氨蝶呤水平已降至0. 05微摩尔以下，肾功能衰竭已解决。

甲氨蝶呤给药后，一些患者会出现甲氨蝶呤消除或肾功能异常，这是显着的，但不太严重。这些异常可能与显著的临床毒性相关，也可能不相关。如果观察到明显的临床毒性，在随后的治疗过程中，应将亚叶酸钙的抢救时间再延长24小时（在84小时内共14剂）。

患者服用与甲氨蝶呤相互作用的其他药物的可能性（例如g可能干扰甲氨蝶呤消除或与血清白蛋白结合的药物）当观察到实验室异常或临床毒性时，应始终重新考虑。

如何供应

亚叶酸钙片剂，usp可作为：

白色，圆形，无刻痕，双凸片剂。一侧带有程式化的b，另一侧带有484。

瓶装：

20mg：30片/瓶。

100mg：100片/瓶。