卡马西平(Tegretol)的药物描述、警告、再生障碍性贫血与粒细胞缺乏症的风险、适应症以及非活性成分
药物描述
卡马西平(tegretol)是一种抗惊厥药和三叉神经痛的特异性镇痛药,可口服使用。它被制成100毫克的咀嚼片、200毫克的片剂、100、200和400毫克的xr片剂以及100毫克/5毫升(茶匙)的悬浮液。
警告
严重的皮肤反应和hla-b1502等位基因
使用泰格列特治疗期间,报告了严重的皮肤反应,包括毒性表皮坏死(ten)和史蒂文斯-约翰逊综合征(sjs)。这些反应在高加索人口的国家中每10,000名新用户中估计有1至6名发生,但在某些亚洲国家的风险估计高10倍左右。研究发现,患有sjs/ten的风险与hla-b基因的遗传变异型hla-b1502的存在之间存在强烈的关联。hla-b1502在亚洲广泛地区的祖先患者中几乎是唯一的。应在tegretol治疗前筛查有遗传风险人群中存在hla-b1502的患者。除非益处明显超过风险(参见警告和预防措施,实验室测试),否则不应用tegretol治疗。
再生障碍性贫血与粒细胞缺乏症
已经报道了与使用tegretol相关的再生性贫血和失血性贫血。来自基于人群的病例对照研究的数据表明,发生这些反应的风险是普通人群的5到8倍。然而,在未经治疗的普通人群中,这些反应的总体风险较低,每年约有六百万名患者因粒细胞缺乏症而患病,每年约有两百万名患者因再生障碍性贫血而患病。
尽管与使用tegretol相关的暂时性或持续性血小板或白细胞计数减少的报告并不常见,但无法提供数据来准确估计其发生率或结果。然而,绝大多数白细胞减少症病例尚未发展到更严重的再生障碍性贫血或粒细胞缺乏症。由于无粒细胞增多症和再生障碍性贫血的发生率很低,在监测使用tegretol的患者中观察到的大多数次要血液学变化不太可能预示着异常的发生。
非无,完整的预治疗血液学检查应作为基线获得。如果患者在治疗过程中出现白细胞或血小板计数降低或减少,应密切监测患者。如果有任何明显的骨髓抑制迹象,应考虑药物的中断。在处方tegretol之前,医生应完全熟悉此处方信息的详细信息,特别是与其他药物一起使用的信息,尤其是那些具有潜在毒性的药物。
非活性成分
片剂:胶体二氧化硅,d&c红no.
30铝湖(仅限咀嚼片),fd&c红no.
40(仅200毫克片剂),调味剂(仅咀嚼片),明胶,甘油,硬脂酸镁,羟基乙酸淀粉钠(仅咀嚼片),淀粉,硬脂酸和蔗糖(仅咀嚼片)。
悬浮液:柠檬酸,fd&c黄色no.
6、香料、聚合物、山梨酸钾、丙二醇、纯净水、山梨醇、蔗糖、黄原胶。
tegretol-xr片剂:纤维素化合物,糊精,氧化铁,硬脂酸镁,甘露醇,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛(仅200毫克片剂)。
适应症
癫痫
tegretol被指示用作抗惊厥药。支持tegretol作为抗惊厥药疗效的证据来自积极的药物对照研究,该研究招募了以下癫痫发作类型的患者:
具有复杂症状的部分性癫痫发作(精神运动性,颞叶)。这些癫痫发作的患者似乎比其他类型的患者表现出更大的改善。
全身性强直阵挛性癫痫发作(大发作)。混合癫痫发作模式,包括上述或其他部分或全身性癫痫发作。tegretol似乎无法控制失神发作(小发作)(参见一般注意事项)。
三叉神经痛 tegretol适用于治疗与真性三叉神经痛相关的疼痛。在舌咽神经痛中也有有益的结果。这种药物不是一种简单的镇痛药,不应该用于缓解轻微的疼痛或疼痛。
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