药物说明书Deblitane（Norethindrone片剂，Usp）

药物说明书

警告：吸烟增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。这种风险随着年龄和大量吸烟（每天15支或更多）而增加，在35岁以上的女性中尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。

药物名称：deblitane（norethindrone片剂，usp）

每片一侧刻有“k2”字样的黄色双凸圆形片剂均含有0. 35mg炔诺酮。非活性成分包括聚乙烯醇、二氧化钛、滑石、聚乙二醇/聚乙二醇3350nf、d&c黄色no.

10铝湖、卵磷脂（大豆）、fd&c红色no.

40 aluminum lake、fd&c blue no.

2铝湖、乳糖一水合物、硬脂酸镁和预糊化淀粉。

治疗类别：口服避孕药。usp溶出度测试待定

适应症：仅孕激素口服避孕药可预防怀孕。如果使用完美，仅使用孕激素的口服避孕药的第一年失败率为0. 5％。然而，典型的失败率估计接近5％，由于晚或遗漏的药丸。下表列出了所有主要避孕方法使用者的怀孕率。

表2：在典型使用的第一年和完全使用避孕药具的第一年经历过意外怀孕的og妇女的百分比，以及在第一年结束时持续使用的百分比，美国。

剂量和给药：为了达到最大的避孕效果，必须完全按照指示服用炔诺酮片剂。每天同时服用一片。给药是连续的，药丸包之间没有中断。有关详细说明，请参阅患者信息。

如何在紧凑的泡罩卡（ndc16714-440-01）中提供supplieddeblitane片剂，其中包含28片黄色片剂，每片含有0. 35mg孕激素化合物norethindrone。圆形，双凸，无刻痕的片剂一侧凹陷有“k2”，另一侧平坦。

deblitane片剂有以下配置：1箱ndc16714-440-023箱ndc16714-440-036箱ndc16714-440-04

storage：store在20°至25°c（68°至77°f）。[参见usp控制室温。]制造商：novast laboratories ltd。中国南通226009。

修订版：2013年9月

副作用和药物相互作用：tsmenstrual不规则是最常报告的副作用。频繁和不规则出血是常见的，而长时间出血和闭经的可能性较小。在一些研究中，仅使用孕激素的口服避孕药使用者的头痛、乳房压痛、恶心和头晕增加。雄激素副作用，如痤疮、多毛症和体重增加很少发生。

药物相互作用与其他产品合用相关的避孕效果变化：抗感染药和抗惊厥药当激素避孕药与抗生素、抗惊厥药和其他增加避孕类固醇代谢的药物合用时，避孕效果可能会降低。这可能导致意外怀孕或突破性出血。

实例包括利福平、巴比妥酸盐、保泰松、苯妥英、卡马西平、费巴酸盐、奥卡西平、托吡酯和灰黄霉素。

抗 hiv 蛋白酶抑制剂已经研究了几种抗 hiv 蛋白酶抑制剂与口服避孕药的共同给药；在某些情况下，已经注意到血浆中雌激素和孕激素水平的显着变化（增加和减少）。同时使用抗 hiv 蛋白酶抑制剂可能会影响oc产品的安全性和有效性。卫生保健提供者应参考单个抗 hiv 蛋白酶抑制剂的标签，以获取进一步的药物相互作用信息。

herbal products：herbal products containing st.

约翰草（贯叶连翘）可能会诱导肝酶（细胞色素p450）和p-糖蛋白转运蛋白，并可能降低避孕类固醇的有效性。这也可能导致突破性出血。

警告：warningscigarette吸烟大大增加了心脏病发作和中风的可能性。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。炔诺酮片剂不含雌激素，因此，本插页未讨论与复方口服避孕药的雌激素成分相关的严重健康风险。卫生保健提供者被称为联合口服避孕药的处方信息，以讨论这些风险，包括但不限于吸烟女性严重心血管疾病的风险增加、乳腺癌和生殖器官癌、肝肿瘤，以及碳水化合物和脂质代谢的变化。仅含孕激素的口服避孕药与这些风险之间的关系尚未确定，也没有研究明确将仅含孕激素的避孕药（pop）的使用与心脏病发作或中风的风险增加联系起来。