Bextra一种非甾体抗炎药，具有缓解骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征，以及治疗原发性痛经的作用

       药物描述

       bextra（伐地考昔）是一种非甾体抗炎药，化学上被称为4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯磺酰胺，具有缓解骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征，以及治疗原发性痛经的作用。它是二芳基取代的异恶唑，分子量为314. 36。

       伐地考昔是一种白色结晶粉末，在25°c和ph 7. 0下相对不溶于水（10 μg/ml），溶于甲醇和乙醇，易溶于有机溶剂和碱性（ph=12）水溶液。

       严重皮肤反应

       伐地考昔已被报道可引起严重的皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症、stevens-johnson综合征和多形性红斑。一些反应甚至导致了死亡。这些事件的风险在治疗的前2周内最高，但也可能在治疗期间的任何时间发生。与其他cox-2药物相比，伐地考昔报告的这些严重皮肤事件的发生率似乎更高。尽管如此，bextra仍应在首次出现皮疹、粘膜病变或任何其他超敏反应迹象时继续使用。

       适应症和剂量

       bextra片剂可用于缓解骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征，以及治疗原发性痛经。对于骨关节炎和类风湿性关节炎，推荐的剂量为10mg每日一次。对于原发性痛经，推荐的剂量为20毫克两次每天，根据需要。

       如何供应

       bextra片剂10 mg为白色，薄膜包衣，胶囊状，一侧凹陷的“10”，带有在另一个上的四个尖星形状，提供为：ndc编号大小0025-1975-31瓶100；0025-1975-51500瓶；0025-1975-34纸箱100单位剂量。

       bextra片剂20 mg为白色，薄膜包衣，胶囊状，一侧凹陷的“20”，带有在另一个上的四个尖星形状，提供为：ndc编号大小0025-1980-31瓶100；0025-1980-51500瓶；0025-1980-34纸箱100单位剂量。

       储存温度为25°c(77°f)；温度可达到15-30°c(59-86°f)[见美国药典控制室温度]。

       副作用

       在对照关节炎试验中，使用bextra片治疗的患者中，有2665例为oa患者，2684名为ra患者。

       超过4000名患者接受了慢性每日总剂量bextra 10毫克或更多。

       超过2800名患者接受了bextra 10毫克/天或更多，用于至少6个月，其中988个已收到bextra至少1年。表4列出了≥2. 0%接受治疗的患者发生的所有不良事件，无论因果关系如何。在7项对照研究中进行的三个月或更长时间的研究中，bextra 10和20mg/天包括安慰剂和/或阳性对照组的oa或ra患者。在这些安慰剂和活性对照临床试验中，由于不良事件导致的停药率是关节炎患者接受伐地考昔10mg每日7. 5%，关节炎患者接受7. 9%伐地考昔20毫克每日和接受安慰剂的患者6. 0%。

       在七项oa和ra对照研究中，以下不良事件发生在0. 1-1. 9%的患者中，无论因果关系如何，每天接受10-20毫克bextra治疗的患者。