阿奇霉素缓释混悬剂-Zmax的详细介绍

2024-11-14

药物描述

zmax（阿奇霉素缓释）是一种口服混悬剂，包含活性成分阿奇霉素（作为阿奇霉素二水合物）。它是氮杂内酯，大环内酯类抗菌药物的子类。

阿奇霉素的化学名称为（2r，3s，4r，5r，8r，10r，11r，12s，13s，14r）13-[（2,6-二氧基-3-c-甲基-3-o-甲基-α-l-核糖-己吡炔戊糖基）氧基]-2-乙基-3,4,10-三羟基-偶氮-d-二甲基-六甲基。阿奇霉素衍生自红霉素，然而它与红霉素的化学不同之处在于，其分子结构中的甲基取代的氮原子被掺入内酯环。其分子式为c38h72n2o12，分子量为749. 0。

阿奇霉素具有以下结构式：

阿奇霉素为白色结晶粉末，为二水合物，分子式为c38h72n2o12·2h2o，分子量为785. 0。

zmax是用于口服混悬剂的微球的单剂量缓释制剂，含有阿奇霉素（如阿奇霉素二水合物）和以下赋形剂：山嵛酸甘油酯、泊洛沙姆407、蔗糖、无水磷酸三钠、氢氧化镁、羟丙基纤维素、黄原胶、胶体二氧化硅、二氧化钛、人造樱桃香料和人造香蕉香料。

注意：每瓶zmax2g口服悬浮液含有约148mg钠和19g蔗糖。构成的zmax口服混悬液含有约2mg/ml的钠和0. 26g/ml的蔗糖。

适应症

zmax（阿奇霉素）是一种大环内酯类抗菌药物，适用于轻度至中度的治疗由指定微生物的易感菌株引起的感染。下面列出的具体条件。[参见临床研究]

1. 急性细菌性鼻窦炎：成人因流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或链球菌。

2. 肺炎：社区获得性肺炎由于衣原体引起的六个月或更大的成人和儿科患者；肺炎，流感嗜血杆菌，肺炎支原体或链球菌肺炎，适合口服治疗的患者。儿科在这方面的使用适应症是基于成人疗效的推断。[参见具体使用人口]。

使用限制

不建议使用zmax在被认为不适合口服治疗的肺炎患者中，由于中度至重度疾病或风险因素，如：囊性纤维化患者、医院感染患者、已知或疑似菌血症的患者、需要住院的病人、老年或衰弱的患者或有重大潜在健康问题的患者可能会损害他们对疾病的反应能力(包括免疫缺陷或功能性无脾)。

用法

为了减少发展耐药细菌并保持zmax（阿奇霉素）的有效性，和其他抗菌药物，zmax（阿奇霉素）应仅用于治疗经证实或强烈怀疑由易感因素引起的感染细菌。当文化和易感性信息可用时，他们应在选择或修改抗菌治疗时应考虑。在没有这些数据的情况下，当地的流行病学和易感性模式可能会有助于经验选择治疗。

剂量和管理

1. adults：zmax应该作为单次2g剂量。zmax提供了一个完整的抗菌治疗过程单次口服剂量。建议空腹服用zmax（在饭前至少1小时或饭后2小时）。

2. 儿科患者：对于儿科患者6个月和老年人，zmax应作为单剂量60mg/kg（相当于27mg/lb）体重。以ml为单位的zmax剂量相当于儿童的体重磅（1毫升/磅剂量，见下表1），体重小于75磅（34kg）。建议空腹服用zmax（至少1小时饭前或饭后2小时）。体重75磅（34公斤）或以上的儿科患者应接受成人剂量（2克）。

药剂师的指示

用60毫升水构成并更换盖。