临床研究评估I-131-Clr1404治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的安全性和耐受性

研究类型为临床研究的干预研究，研究id为ids study。研究类型包括观察性研究、介入研究和医疗记录研究。研究阶段1主要评估安全性、副作用、最佳剂量和风险/益处。研究idssite为irb jacksonville，佛罗里达州，研究编号为14-008046，nct id为nct02278315，赞助商协议编号为dcl-14-002。

该研究的主要目的是评估使用i-131-clr1404治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和耐受性，同时考虑是否在治疗过程中使用地塞米松。这些患者以前曾接受过免疫抑制剂的治疗。

参与者的资格标准根据年龄、性别、疾病类型和阶段以及以前的治疗或健康问题来确定。指南因研究而异，具体确定谁可以或不能参加。不能保证每个有资格且希望参加试验的人都能被录取。对于满足资格要求且希望参加研究的人，可联系研究团队进一步讨论资格和参与事宜。

入选标准包括：在研究开始前接受或不接受蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者，血清m蛋白在最近一次治疗期间或之后比最低反应值增加25%和/或血清m蛋白绝对值增加25%。同时符合稳定、可耐受的2级不良事件，研究者认为之前的外照射放射治疗导致骨髓接受剂量超过20gy、之前接受过放射性同位素治疗全身或半体照射、之前治疗后可能影响脊髓的硬脑膜外肿瘤、实验室异常包括wbc < 3000/ul、anc < 1500/ul、血小板 < 8万/ul等。同时，患者不能有对碘过敏的历史，不能有其他严重伴随疾病或器官功能障碍，以免对受试者的安全性或干扰评估测试药物的安全性产生影响。研究受试者在进行大手术后至少要有六周的时间恢复，不能处于妊娠或母乳喂养期。

该研究地点为佛罗里达州杰克逊维尔的梅奥诊所。研究状态经常变化，建议联系研究小组以获取最新的参与信息。

该研究由梅奥诊所的主要研究人员ikander ailawadhi博士负责。报名已关闭，有兴趣参与的人可以联系癌症中心临床试验转诊办公室获取更多信息。

以上为该研究的主要信息概述。