新研究:植入式给药系统能治致盲眼病
一项新研究显示,一种广泛应用于治疗致盲眼病的药物的新型植入式递送系统,可以使部分患者在两次治疗之间长达15个月。这一进展显著优于传统的每月眼部注射方案。研究者表示,这项ii期临床研究不仅为患者提供了便利,还能确保更为一致的治疗,从而帮助更多人保持视力。这项研究成果于aao 2018会议上发布,这是美国眼科学会第122届年会。
费城威尔斯眼科医院的首席研究员介绍了名为ladder的研究结果,该研究旨在评估lucentis(雷珠单抗)的一种实验性长效植入递送系统的安全性和有效性。此药物已帮助全球数百万人因年龄相关性黄斑变性而改善视力。这项多中心随机试验涉及220名患者,研究确定了患者需要更换植入物的时间,并比较了三种不同浓度的lucentis与常规每月注射的效果。
在lucentis上市前的12年间,湿性amd患者几乎注定会遭受严重视力丧失甚至失明。根据临床试验,lucentis是首个减缓这种疾病进程的疗法,使超过90%的患者保持视力。但在实际应用中,这一比例约为50%。其中一个重要原因在于患者未能得到充分治疗。由于大多数amd患者需要每六到八周接受一次眼科检查才能保持视力,这对许多患有其他疾病且依赖他人陪同就医的老年人来说是个难题。
自lucentis推出以来,研究人员一直致力于寻找减少每月注射次数的更好方法。最近的一项创新是通过手术将一个比米粒稍长的可再填充药物储藏装置植入眼睛。这个装置装有浓缩版本的lucentis,即端口递送系统,可以在更长时间内向眼底输送药物。
威尔斯眼科医院视网膜服务主任兼眼科教授carl d. regillo博士作为首席现场调查员指出,接受最高剂量治疗的患者平均能在需要补充药物前等待15个月。港口递送治疗同样有效。“减少注射次数和就诊次数令人兴奋,”regillo博士说,“但我们认为这将带来更好的视觉效果。在现实生活中,患者往往得不到所需的治疗。有时因为错过或推迟预约,疾病可能会恶化,而且这些损失往往是不可逆的。这是一个无情的进展性疾病。”
尽管研究发现了一些手术的副作用,但总体安全性良好。植入物在眼睛外部不可见,仅在眼睑下方形成一个小点。首次手术后,可以通过定期门诊重新填充药物。regillo博士预计,新的递送系统将在大约三年内供患者使用。
- 名 称:
- Lucentis
- 全部名称:
- 诺适得、雷珠单抗、Ranibizumab Injections、Lucentis
- 上市状态:
- 美国2006年 中国已上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 0.3 mg/0.05 mL、0.5 mg/0.05 mL预充式注射器;0.3 mg/0.05 mL、0.5 mg/0.05 mL注射剂
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