诺丁汉团队测试贝伐单抗治疗AMD的效果惹争议

2024-10-07

诺丁汉大学的研究人员正在开展一项为期四年的研究项目，以评估一种备受争议的药物在治疗常见视力问题中的有效性。如果证实其在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）方面有效，使用贝伐单抗（商品名为Avastin®）将可能降低患者的治疗频率和剂量，从而有望减少NHS在治疗该病上的开支。这种药物有可能取代目前由英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐的另一种药物——雷尼珠单抗（商品名为Lucentis®）。

这项名为TANDEM的研究由诺丁汉大学生物医学科学学院的荣誉高级讲师及诺丁汉大学医院NHS信托基金会的眼科顾问亚历山大·福斯先生主导。福斯先生指出：“现有的证据表明，贝伐单抗与雷尼珠单抗在疗效和安全性上几乎相同，但成本却低得多。我们真正想要验证的是，能否用较低剂量的贝维单抗代替高剂量的贝维单抗，并且每两个月而非每月注射一次是否能保持同样的疗效。”

贝维单抗的作用机制与雷尼珠单抗相似，虽然它目前仅获准用于治疗癌症，但在英国某些医疗机构中，它已被批准用于治疗湿性AMD。鉴于NHS需要节省200亿英镑，这种更具成本效益的通用药物替代方案对资金紧张的地方信托机构来说极具吸引力。Lucentis每次注射的费用约为740英镑，而Avastin每次注射的费用仅为一小部分。诺丁汉的研究旨在探索是否可以通过更少的剂量和间隔来进一步减轻NHS的经济压力。每两个月注射一次不仅对NHS有利，对患者也有好处，尤其是那些年纪较大的患者，他们通常需要频繁去医院接受治疗。

湿性AMD是50岁以上人群常见的眼部疾病。随着病情发展，它会损害眼球内的黄斑区，这是负责提供清晰视觉的区域，也是老年人视力下降的主要原因之一。在湿性AMD中，眼睛会产生异常高水平的血管内皮生长因子（VEGF），促使新血管异常生长。Lucentis和Avastin都是通过抑制VEGF的作用来发挥作用的。诺丁汉的研究团队正在东米德兰兹郡的多个中心招募大约2000名50岁以上的患者参加研究，这些患者近期被诊断为湿性AMD，并且在过去六个月内没有接受过任何眼部治疗。

此前已有两项重要研究（CAT和IVAN）表明Avastin和Lucentis在疗效上相近，而TANDEM试验旨在进一步补充现有研究，特别是探讨剂量和给药频率的关键问题。TANDEM试验采用了2×2因子设计，分为四个大小相等的组。一个因素是剂量，一半的患者接受标准剂量，另一半接受标准剂量的一半；另一个因素是频率，一半的患者每月注射一次，另一半每两个月注射一次。理论分析显示，标准剂量的一半可能足够产生完整的临床效果，并且预期会有更高的安全性。而每两个月注射一次的剂量也被认为能够带来完整的临床益处，这基于大量间接证据。

公共卫生顾问兼TANDEM指导委员会主席格雷格·费尔先生表示：“这对NHS来说是一个重要议题，需要谨慎和系统地进行研究。这项研究将解决一些尚未明确的科学问题。”