Ristaben糖尿病药在欧洲的评估报告摘要
本文介绍了糖尿病药物ristaben的欧洲公共评估报告(epar)摘要。文章涵盖了ristaben的用途、剂量、作用机制及临床研究数据。这份报告详细阐述了糖尿病药物ristaben的评估过程、推荐使用条件及其对公众的影响。
1. 药物简介
ristaben是一种糖尿病药物,其活性成分为西格列汀。该药物以片剂形式提供,剂量分别为25毫克、50毫克和100毫克。
2. 用途
ristaben适用于2型糖尿病患者,能有效改善血糖水平的控制。除了饮食和运动外,该药物可以单独使用或与其他药物联合使用,以治疗血糖控制不佳的患者。
3. 用法和剂量
ristaben每日一次,每次100毫克。当与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,可能需要减少这些药物的剂量,以避免低血糖风险。对于肾功能受损的患者,需要调整剂量。
4. 药物的作用机制
ristaben的活性成分西格列汀是一种dpp-4(二肽基肽酶-4)抑制剂。它通过抑制“肠促胰岛素”激素的分解,增加血液中的肠促胰岛素水平,进而促进胰腺分泌更多胰岛素。此外,西格列汀还能降低胰高血糖素水平,进一步帮助控制血糖。
5. 临床研究数据
ristaben经过了9项研究,共有近6000名2型糖尿病患者参与,他们的血糖水平未得到有效控制。这些研究包括与安慰剂和其他糖尿病药物的对比试验,以及ristaben作为二甲双胍或ppar-gamma激动剂的附加治疗。研究结果显示,ristaben能有效控制2型糖尿病患者的血糖水平。
综上所述,ristaben是一种专门用于治疗2型糖尿病的药物,主要成分是西格列汀。该药物可有效改善血糖控制,并且可以在医生指导下单独使用或与其他药物联合使用。临床研究数据证明了ristaben的安全性和有效性。然而,由于该药物的特殊性,必须凭处方才能购买。
- 名 称:
- Januvia
- 全部名称:
- 健诺胰、磷酸西格列汀片、捷诺维、Sitagliptin Phosphate Tablets
- 上市状态:
- 美国2007年 中国已上市
- 生产药企:
- 西班牙FROSST IBERICA, S.A.分包装:杭州默沙东制药有限公司
- 规格:
- 100 mg(以西格列汀计)
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