研究发现抗风湿生物仿制药和原研药有反应差异，医生不建议换用仿制药治疗

抗风湿病生物治疗研究结果公布

在欧洲抗风湿病联盟年度大会（EULAR 2016）上发布的一项研究显示，在对抗体产生反应的患者中，这些抗体也会与英夫利昔单抗（商品名Remicade）的生物类似物发生交叉反应。这意味着，对于那些对抗体治疗有反应的患者，不应改用生物仿制药，因为这可能会导致治疗效果下降。

生物仿制药与原研药之间存在的差异引起了医学界和患者的广泛关注。生物仿制药虽与原研药相似，但其分子结构可能有所不同。近年来，为降低治疗成本并提高患者用药可及性，已有多款生物仿制药问世。欧洲市场上的英夫利昔单抗生物仿制药有两种品牌：Inflectra（由Hospira生产）和Remsima（由Mundipharma生产）。

生物制药在风湿性疾病治疗方面取得了重大突破。然而，部分患者会对这类药物产生免疫反应，生成的抗体可能影响其临床疗效和安全性。此次研究评估了250名接受Remicade治疗的类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者，结果显示约半数患者的抗英夫利昔单抗抗体检测呈阳性。值得注意的是，所有抗英夫利昔单抗抗体呈阳性的患者也表现出了对生物仿制药的抗体反应性。总体而言，该研究结果提示，对于因循环抗体导致英夫利昔单抗疗效不佳的患者，改用其生物仿制药可能会遇到相同问题。

此外，研究团队还计划对接受生物仿制药治疗的患者进行进一步研究，以更全面地了解与生物制剂相关的潜在免疫反应差异。

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