琥珀酸福来曲坦片剂(Frova)的药物描述、适应症和剂量、用药注意事项、副作用和药物相互作用、临床试验经验及剂型和用法用量
药物描述
琥珀酸福来曲坦片剂(frova)是一种选择性5-羟基-色胺1(5-ht1b/1d)受体亚型激动剂(曲坦),含有琥珀酸福来曲坦作为活性成分。该药物是一种白色至灰白色粉末,可溶于水。每片frova含有3. 91mg琥珀酸氟伐曲坦,相当于2. 5mg氟伐曲坦碱。此外,每片还含有非活性成分如乳糖、微晶纤维素、胶体二氧化硅、羟基乙酸淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇3000和二氧化钛。
适应症和剂量
frova适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。仅在已明确诊断为偏头痛的情况下使用,并且每日总剂量不应超过3片(每24小时3×2. 5mg)。如果偏头痛在初始缓解后复发,可以服用第二片,但剂量之间需间隔至少2小时。
尚未确定frova治疗丛集性头痛的安全性和有效性。
用药注意事项
在使用frova治疗偏头痛时,需注意以下限制:仅在偏头痛发作时使用,不用于预防偏头痛发作;如果患者对frova治疗的第一次偏头痛发作没有反应,应在后续发作时重新考虑诊断;不推荐用于儿童和青少年(<18岁)。此外,长期使用frova的安全性和有效性尚未确定。
副作用和药物相互作用
使用frova可能存在一些副作用,包括心肌缺血、心肌梗死和prinzmetal心绞痛等心血管事件;心律失常;胸部、咽喉、颈部和/或颌骨疼痛/紧绷/压力等症状;脑血管事件和其他血管痉挛反应;以及药物过度使用头痛等。此外,使用frova与其他药物之间可能存在相互作用,因此在使用frova时应谨慎考虑其他药物的处方信息和使用情况。
临床试验经验
在四项短期试验中评估了frova的安全性和有效性,涉及2392名患者(frova 2. 5mg为1554名,安慰剂为838名)。这些试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,且可能无法反映在实践中观察到的比率。在这些短期试验中,患者主要是女性和白种人,平均年龄为42岁。最常见的不良反应是头晕、感觉异常、头痛、口干、疲劳、潮红、冷热感、消化不良、骨骼疼痛和胸痛。
在一项长期的开放标签研究中,496名患者被允许使用frova 2. 5mg治疗多次偏头痛发作长达1年,5%的患者(n=26)由于治疗引起的不良事件而停药。
剂型和用法用量
frova的剂型为口服片剂,每片含有2. 5mg琥珀酸氟伐曲坦(相当于2. 5mg氟伐曲坦碱)。推荐剂量是与液体一起口服的单片frova(氟伐曲坦2. 5mg)。
如果偏头痛在初始缓解后复发,可以服用第二片,但剂量之间需间隔至少2小时。frova的每日总剂量不应超过3片(每24小时3×2. 5mg)。
- 名 称:
- Relugolix
- 全部名称:
- relugolix、Orgovyx 是一种药物的商品名,在中国尚未被批准使用。它的通用名为瑞博西尼(Ribociclib)。请注意,任何药物使用前都应该咨询医生或专业医疗人员。对于该药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等详细信息,请遵医嘱或参照正式的药品说明书。 Orgovyx 是瑞博西尼(Ribociclib)的商品名。、Orgovyx、雷洛戈利克斯
- 上市状态:
- 规格:
- 口服片剂(120毫克)
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