Rotarix轮状病毒活疫苗药物详解、适用症状、剂量及管理

rotarix 轮状病毒活疫苗——药物描述、适应症、剂量和管理

一、药物描述

rotarix 是一种口服轮状病毒活疫苗，用于预防由 g1 和非 g1 型（g3，g4 和 g9）引起的轮状病毒胃肠炎。它是来自人类 89-12 株的活的、减毒的轮状病毒疫苗，属于 g1p[8] 型。此病毒株在 vero 细胞上繁殖。

二、适应症和剂量

rotarix 适用于预防由 g1 和非 g1 型（g3，g4 和 g9）引起的轮状病毒胃肠炎，当作为 2 剂量系列给药时。它被批准用于 6 周至 24 周龄的婴儿。

三、剂量和管理

rotarix 是口服给药的，有两种给药方式：小瓶和口服给药器演示文稿以及仅口服给药器演示文稿。对于小瓶和口服给药器演示文稿，需要使用附带的稀释剂重新配制冻干的疫苗成分以形成 rotarix。复溶后，每剂 1ml 口服给药。对于仅口服给药器演示文稿，使用前不需要重构或稀释，每剂量 1. 5 ml 口服给药。

四、剂型和强度

rotarix 是口服用混悬液。小瓶和口服给药器演示文稿提供重构后的单剂量为 1 ml。仅口服给药器演示文稿提供无需重构或稀释的单剂量为 1. 5 ml。

五、如何供应

rotarix 是以冻干疫苗的形式供应的，包含氨基酸、葡聚糖、dulbecco 改良的 eagle 培养基（dmem）、山梨醇和蔗糖。液体稀释剂含有碳酸钙、无菌水和黄原胶。小瓶和口服给药器演示文稿包括冻干疫苗成分和液体稀释剂，而仅口服给药器演示文稿只包含 rotarix。