Tirosint-Sol甲状腺激素治疗剂不适用于减肥或治疗肥胖
不适用于治疗肥胖或减肥
甲状腺激素,包括tirosint-sol,单独或与其他治疗剂一起使用,不应用于治疗肥胖或减肥。
在甲状腺功能正常的患者中,每日激素需求范围内的剂量对于减轻体重无效。较大剂量可能会产生严重甚至危及生命的毒性表现,特别是与拟交感神经胺联合使用时,例如用于其厌食作用的那些。
描述
tirosint-sol(左甲状腺素钠)口服溶液含有合成的l-3,3',5,5'-四碘甲状腺原氨酸钠盐(左甲状腺素t4钠)。合成t4在化学上与人类甲状腺中产生的t4相同。左旋甲状腺素(t4)钠的经验式为c15h10i4nnao4•x h2o(其中x=5),分子量为798. 86 g/mol(无水),结构式如下所示:
tirosint-sol口服溶液是一种透明,无色至淡黄色的溶液,以1 ml白色,不透明的单位剂量安瓿提供,并具有以下强度(mcg/ml):13、25、50、75、88、100、112、125、137、150、175、200。tirosint-sol中的非活性成分是甘油和水。
适应症和剂量
适应症甲状腺功能减退症-sol可作为原发性(甲状腺),继发性(垂体)和三级(下丘脑)先天性或后天性甲状腺功能减退症的替代疗法。
垂体促甲状腺素(促甲状腺激素,tsh)抑制tirosint-sol在促甲状腺素依赖性高分化甲状腺癌的治疗中被认为是手术和放射性碘治疗的辅助手段。tirosint-sol的使用限制不适用于碘充足患者的良性甲状腺结节和无毒弥漫性甲状腺肿的抑制,因为没有临床益处,tirosint-sol的过度治疗可能导致甲状腺功能亢进[参见警告和注意事项]。tirosint-sol不适用于治疗亚急性甲状腺炎恢复期的一过性甲状腺功能减退。
剂量和管理
一般行政信息将tirosint-sol作为单次每日口服剂量,空腹,早餐前半小时至一小时。在已知会干扰tirosint-sol吸收的药物之前或之后至少4小时服用tirosint-sol[参见药物相互作用]。在可能影响tirosint-sol吸收的某些食物的一小时内定期给药时,评估剂量调整的必要性[参见药物相互作用和临床药理学]。
tirosint-sol可以在水中或直接在口中给药:要在水中给药tirosint-sol,请将一个单剂量安瓿的内容物挤入装有水的玻璃杯或杯子中。搅拌稀释的tirosint-sol并立即饮用。用额外的水冲洗玻璃杯或杯子,并饮用内容物,以确保服用总剂量。请勿在水以外的介质中稀释tirosint-sol。打开安瓿并在摄入前立即准备溶液。要直接施用tirosint-sol(无水),请将其挤入口中或放在勺子上并立即食用。
给药的一般原则tirosint-sol用于甲状腺功能减退或垂体tsh抑制的剂量取决于多种因素,包括:患者的年龄,体重,心血管状况,伴随的医疗状况(包括怀孕),伴随的药物,共同服用的食物以及所治疗疾病的具体性质[参见特定患者人群的剂量,警告和注意事项以及药物相互作用]。必须个体化给药以考虑这些因素,并根据患者临床反应和实验室参数的定期评估进行剂量调整[参见监测tsh和/或甲状腺素(t4)水平]。给定剂量的tirosint-sol的峰值治疗效果可能在4至6周内无法达到。