Rotateq药物说明书详解预防婴儿轮状病毒胃肠炎的疫苗

文章rotateq药物说明书

一、药物描述

rotateq是一种用于预防婴儿和儿童轮状病毒胃肠炎的疫苗，主要包含g1、g2、g3、g4和g9型轮状病毒。这些病毒是通过标准细胞培养技术，在vero细胞中繁殖并重配得到的。在生产过程中，使用了猪衍生材料，并检测到来自猪圆环病毒（pcv）1和2的dna，但pcv-1和pcv-2不会引起人类疾病。rotateq是一种淡黄色透明液体，可能有粉红色调，是一种即用型活重组轮状病毒溶液。

二、适应症和剂量

rotateq适用于预防由g1，g2，g3，g4和g9型引起的婴儿和儿童的轮状病毒胃肠炎，当作为3剂量系列给予6至32周的婴儿时。第一剂rotateq应在6至12周龄之间给药。剂量包括三种即用型液体剂量，随后的剂量以4至10周的间隔施用。第三剂不应在32周龄后服用。

三、剂量和管理

rotateq仅供口腔使用，不用于注射。每个剂量都在一个容器中提供，该容器由一个带有旋开盖的可挤压塑料给药管组成，可直接口服。通过将液体轻轻挤压到婴儿的口腔内颊直到剂量管是空的来管理剂量。如果有任何原因导致不完全剂量施用，不建议使用替代剂量，婴儿应继续接受推荐系列中的任何剩余剂量。

四、与其他疫苗一起使用

在临床试验中，rotateq与其他许可的儿科疫苗同时使用。

五、存储说明

rotateq应储存和运输在2-8°c（36-46°f）的环境下。从冷藏中取出后应尽快管理。关于其在2-8°c（36-46°f）下稳定性的信息请参照药物包装说明。

六、使用说明

在接种rotateq疫苗之前或之后，对婴儿的食物或液体消费没有限制，包括母乳。请勿将rotateq疫苗与任何其他疫苗或溶液混合。请勿重新配制或稀释。

关于如何处理和使用rotateq疫苗的具体步骤如下：撕开小袋并取出加药管；通过垂直保持管和轻敲盖清除分配尖端的流体；以两个简单的动作打开加药管：1. 通过顺时针拧紧盖子刺穿分配头，直到它变紧；2. 逆时针转动盖子；通过将液体轻轻挤压到婴儿的口腔内颊直到剂量管是空的来管理剂量（残留的液滴可能会残留在管子的尖端）。

七、注意事项

如果婴儿在接种rotateq疫苗后出现任何不良反应，应立即咨询医生。同时，请遵循当地卫生部门的指示进行接种。