Teduglutide的关键安全提示

2024-08-07

Teduglutide，商品名在美国为Gattex，在欧洲为Revestive，是一种含有33个氨基酸的肽，类似于胰高血糖素样肽-2 (GLP-2)，用于治疗短肠综合征。该药物能促进肠道黏膜生长，可能还会改善胃排空和分泌功能。在欧洲，Teduglutide 被授予了孤儿药地位，并由 Nycomed 以 Revestive 的品牌销售。2012年12月21日，Teduglutide 在美国获得了批准，商品名为 Gattex，并同样被授予了孤儿药地位。部分肠道能够适应因短肠综合征而进行的部分切除手术。然而，通常需要通过静脉补充水分、矿物质和维生素（具体取决于切除部分），以维持身体需求。Teduglutide 可能通过增强肠道黏膜修复，以及其他潜在机制，减少或缩短这种静脉补充的需求。

临床试验中，常见不良反应包括腹痛（49% 的患者）、呼吸道感染（28%）、恶心（27%）和呕吐（14%）、注射部位反应（21%）以及头痛（17%）。

Teduglutide 与天然 GLP-2 的主要区别在于一个氨基酸的变化：丙氨酸被甘氨酸取代。这一变化阻止了二肽基肽酶对分子的分解，将半衰期从原来的7分钟延长到约2小时，同时保留了其生物活性。这些活性包括维护肠黏膜、增加肠道血流量、减缓胃肠蠕动及降低胃酸分泌。

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名称：: Gattex

全部名称：: [Gly2]GLP-2、Teduglutide [rDNA origin]、SHP633、ALX-0600、TAK-633、(Gly2)GLP-2、替度鲁肽 (GATTEX)、替度鲁肽（GATTEX）、Gly(2)-GLP-2、teduglutide、Teduglutide（Genetical Recombination）、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)